Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FSN_ FA21FEB2024) firmy Abbott Laboratories Diagnostics Division dotycząca wycofania z obrotu i z używania partii 50808UN23 oraz 60104UN23 odczynników ARCHITECT STAT Myoglobin

12/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FA2402-02) firmy Smiths Medical dotycząca ryzyka niekontrolowanego przełączania się respiratorów ParaPAC plus Model 300 i Model 310 z zadanego trybu pracy cyklicznej do trybu pracy ciągłej.

12/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_FA07SEP2023/ FSN_RE23001) firmy Technopath Manufacturing Ltd (Abbott) dotycząca potencjalnych uszkodzeń szklanych fiolek Alinity, w których znajdują się wyroby: Multichem IA Plus oraz Multichem S Plus (Assayed)

12/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FSCA Novosyn) firmy B. Braun Surgical S.A.U. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii i modeli nici chirurgicznych Novosyn z powodu ryzyka naruszenia szczelności opakowania.

12/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_FA-2024-008) firmy Synovis Life Technologies Inc. (Baxter) dotycząca zmiany instrukcji używania określonych serii łat naprawczych PERI-GUARD i SUPPLE PERI-GUARD: nie należy stosować w leczeniu neurochirurgicznym

06/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA-2024-010) firmy SYNOVIS LIFE TECHNOLOGIES INC (Baxter) dotycząca zmian we wskazaniach do stosowania określonych serii łat naprawczych PERI-GUARD i SUPPLE PERI-GUARD.

06/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: REC716 FSN) firmy Randox dotycząca kalibratorów mikroalbumin (MA1567 i MA2426).

06/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ 001-24) firmy DiaMed GmbH (Bio-Rad) dotycząca bezpieczeństwa używania wyrobu ID-Kart Anti-k (cellano) do określania ekspresji antygenu k (KEL 2) z układu grupowego Kell na ludzkich krwinkach czerwonych

06/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN 2023_03) firmy Erba Lachema, s.r.o. dotycząca wycofania z obrotu i z używania moczu kontrolnego URINORM XL (partia: 2211165, data ważności: 03/2024) – ryzyko fałszywie ujemnych wyników

06/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_VS-2023-01) firmy B. Braun Melsungen AG (Aesculap Chifa Sp. z o.o.) dotycząca bezpieczeństwa używania określonych zestawów do monitorowania Combitrans® / Combidyn® - aktualizacja instrukcji obsługi

06/03/2024

‹ poprzednia
…
19
20
21
22
23
24
25
26
27
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Alcon Laboratories Inc. dotycząca statywu podłogowego mikroskopu LX3

Data publikacji: 21/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Edwards Lifesciences LLC dotycząca systemu wprowadzania Commander, modele 9610TF23, 9610TF26 i 9610TF29 – aktualizacja notatki z lutego 2015 r.

Data publikacji: 21/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Smiths Medical dotycząca 1-, 2- i 4-drożnych kraników Medfusion

Data publikacji: 20/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy NDI Europe GmbH dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych partii markerów kulistych NDI Disposable Reflective Marker Spheres

Data publikacji: 19/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy CooperSurgical dotycząca wycofania z obrotu i używania serii nr 153309 antykoncepcyjnych kapturków naszyjkowych Milex Omniflex rozmiar 80 mm, nr produktu MXWF80

Data publikacji: 19/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter dotycząca systemu zarządzania informacjami MicroScan LabPro w wersji od 1.0 do 4.11

Data publikacji: 19/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Becton Dickinson Life Sciences – Preanalytical Systems dotycząca igły BD Vacutainer Eclipse Signal do pobierania krwi ze zintegrowanym uchwytem

Data publikacji: 19/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Advanced Sterilization Products (ASP) dotycząca roztworu aldehydu glutarowego CIDEX

Data publikacji: 19/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca aparatów do znieczulania Siesta i TS

Data publikacji: 17/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Hospira Inc. dotycząca aktualizacji instrukcji obsługi pomp infuzyjnych Plum A+, A+3

Data publikacji: 17/08/2015

‹ poprzednia
…
19
20
21
22
23
24
25
26
27
…
następna ›