Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FA2350411) firmy Medos International Sàrl dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych modeli i partii koszulek prowadzących CEREBASE DA Guide Sheath.

21/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA1361) firmy Medtronic dotycząca aktualizacji oprogramowania systemów StealthStation S8 i FlexENT w wersji 2.0 i 2.0.1 (model: 9735762).

21/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: 5811) firmy BIOMERIEUX dotycząca ryzyka fałszywie dodatniego wyniku oznaczenia Candida tropicalis przy użyciu testów BIOFIRE Blood Culture Identification 2 (nr. kat. RFIT-ASY-0147) z butelkami do posiewów krwi BD BACTEC.

21/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: 1142101100/05.02.2024) firmy IMMUNOLAB dotycząca wycofania z obrotu i z używania wyrobu „surowica Salmonella anty O:9 nr kat. S014”, o nr serii 1142101100.

21/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_5812) firmy BioFire Diagnostics, LLC_(Biomerieux) dotycząca bezpieczeństwa używania testów BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal (GI) Panel dla Norovirus; nr kat. RFIT-ASY-0116 & RFIT-ASY-0104

21/02/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Instrumentation Laboratory Co. (Werfen) dotycząca bezpieczeństwa używania analizatorów rodziny ACL TOP serii 50 (wersja oprogramowania 6.3.0 lub nowsza) aktualizacja notatki z 13.07.2023

21/02/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Globus Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii i modeli sterylnie pakowanych kraniotomów z powodu ryzyka potencjalnego naruszenia sterylności opakowania.

21/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FSCA 01-2024) firmy Medartis dotycząca wycofania z obrotu i używania płytki promieniowej A-4750.105 nr serii 23371369.

21/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (97156074-FA) firmy Boston Scientific Corporation dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii ISLEEVE™ Rozszerzającego zestawu wprowadzającego

21/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA-24004) firmy Beckman Coulter dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii odczynników Access Total T4 Thyroxine ACCESS TOTAL T4 2X50 DET

21/02/2024

‹ poprzednia
…
21
22
23
24
25
26
27
28
29
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Smith&Nephew dotycząca wyrobu Birmingham Hip Modular Head (BHMH)

Data publikacji: 06/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca respiratorów Puritan Bennett serii 980, modeli uniwersalnych oraz noworodkowych

Data publikacji: 06/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca ultrasonografów ACUSON SC2000 z oprogramowaniem w wersji od VA16A do VA30A i z opcją echokardiografii obciążeniowej

Data publikacji: 06/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca potencjalnych błędów kalibracji w niektórych seriach odczynnika N Lateks β2-Mikroglobulina

Data publikacji: 05/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy IRIS International dotycząca Automatycznego systemu do analizy parametrów fizykochemicznych moczu iChemVELOCITY

Data publikacji: 03/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca ultrasonografu AFFINITI 70 z opcją echokardiografii dziecięcej

Data publikacji: 30/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Radiometer dotycząca zestawu pierścieni mocujących N20, używanych z monitorem TCM CombiM i modułem Philips TcG10

Data publikacji: 30/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca ultrasonografu AFFINITI 50 z opcją echokardiografii dziecięcej

Data publikacji: 30/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca ultrasonografu EPIQ 7 bez opcji echokardiografii dziecięcej

Data publikacji: 30/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca ultrasonografu EPIQ 7 z opcją echokardiografii dziecięcej

Data publikacji: 30/07/2015

‹ poprzednia
…
21
22
23
24
25
26
27
28
29
…
następna ›