Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa 2023-FSN-00156 / 2023-FSN-00157 firmy Abiomed dotycząca bezpieczeństwa używaniu określonych modeli pomp serca Impella - Impella 5.5 SmartAssist; Impella CP SmartAssist; Impella CP; Impella 5.0; Impella RP

25/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FSN29FEB2024) firmy Allurion dotycząca poinformowania lekarzy o zalecanych procedurach postępowania w przypadku niedrożności odźwiernika żołądka i niedrożności jelita cienkiego; nowych przeciwwskazaniach, kontrolach i środk

25/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (EIF-000556) firmy Arrow International LLC, spółka zależna Teleflex Incorporated dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych modeli i partii zestawów do cewnikowania tętnicy promieniowej/linii tętniczej Arrow® QuickFkash®

15/03/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Respironics dotyczącą ryzyka wyemitowania fałszywego alarmu o rozładowaniu akumulatora lub braku zasilania mogącego przerwać wentylację przy używaniu respiratorów Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 i Trilogy EV300

15/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: 01-2024-03-05) firmy Taizhou Xinkang Medical Materials Co. Ltd. dotycząca wycofania z obrotu i z używania Chusty trójkątnej (nr ref: ŚRO-0295) nr serii 22016401, z powodu braku wystarczającej wytrzymałości na rozerwanie.

12/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FSN_795027_PL) firmy Nal von Minden GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania jednej partii (nr 618) testu hemaglutynacyjnego NADAL TPHA (nr katalogowy 795027) z powodu braku komórek testowych (TC) w zestawie.

12/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: letter_NC2688) firmy Coris BioConcept dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii (50102I2305 i 50485K2321) testu RESIST ACINETO (nr ref. K-15R13) ze względu na wysokie stężenie analitu OXA-23.

12/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: 2024-02(02)) firmy Mölnlycke dotycząca wycofaniu z obrotu i z używania określonych zestawów zabiegowych z różnymi modelami odłączalnego worka EndoRertieval oraz samych worków, których producentem jest firma Unimax.

12/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (2024-FSN-1) firmy Sleepnet Corp. dotycząca ryzyka wystąpienia zakłóceń magnetycznych przy używaniu masek Sleepnet Corporation z magnesami modeli: Mojo Full Face Mask, Mojo 2 Full Face Mask, iQ 2 Nasal Mask i Phantom 2 Nasal Mask

12/03/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy NeuMoDx Molecular, a QIAGEN Company dotycząca aktualizacji przelicznika dla pasków testowych NeuMoDx HIV-1 Quant Test Strip (REF 300500) w systemie NeuMoDx 288 Molecular System i systemach NeuMoDx 96 Molecular System

12/03/2024

‹ poprzednia
…
18
19
20
21
22
23
24
25
26
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Synthes GmbH dotycząca wycofania z obrotu i używania nasadki sześciokątnej Ø 4,0 mm/11,0 mm, kaniulowanej, nr części 356.714

Data publikacji: 04/09/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare dotycząca akceleratorów liniowych PRIMUS, ONCOR i ARTISTE oraz systemu syngo RT Therapist

Data publikacji: 04/09/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Teleflex Medical dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii prowadnicy do rurki dotchawiczej Flexi-Slip

Data publikacji: 04/09/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Boston Scientific dotycząca urządzenia do zamykania uszka lewego przedsionka WATCHMAN (LAA) wraz z systemem aplikacji oraz systemem dostępu WATCHMAN

Data publikacji: 03/09/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Synthes GmbH dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii ogonowych podpór pionowego rozsuwalnego żebra tytanowego VEPTR oraz postępowania z pacjentami, którym wszczepiono wycofywane wyroby

Data publikacji: 02/09/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Iris International dotycząca wycofania z obrotu i używania pasków testowych do analizatora iChemVELOCITY o numerach od 14996 do 15314 i od 15317 do 15859, z serii 7204081A

Data publikacji: 01/09/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Elekta dotycząca systemu XiO

Data publikacji: 01/09/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca nieprawidłowego przymocowania zasilacza do skanerów Lightspeed CT, Discovery ST PET CT oraz Discovery LS PET CT

Data publikacji: 25/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Remel (Thermo Fisher Scientific) dotycząca wycofania pewnych serii Autoread Mueller-Hinton Broth W/TES W/Lysed Horse Blood, Mueller-Hinton Broth W/TES W/Lysed Horse Blood i Sensititre Cation Adjusted Mueller-Hinton Broth W/TES

Data publikacji: 24/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter dotycząca systemu zarządzania informacjami MicroScan LabPro w wersji od 1.0 do 4.11 - poprawka

Data publikacji: 24/08/2015

‹ poprzednia
…
18
19
20
21
22
23
24
25
26
…
następna ›