Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Komunikat (2023-0023) dystrybutora Polymed Polska Sp. z o.o. dotyczący wycofania przez producenta – Ophtalmic Research Center (International) B.V. z obrotu i z używania określonych partii kierunkowych sond laserowych DORC.

21/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: C&R: 2023-IGT-BST-012) firmy Philips dotycząca ryzyka awarii generatora Certeray w System Philips Azurion (nr modelu 722221-8 i 722280).

21/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (UCC-24-4932) firmy Becton Dickinson (Medivance Inc) dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii podkładki dla noworodków ArcticGel.

21/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA1400) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych modeli i partii zewnętrznego systemu do drenażu i monitorowania Duet z powodu ryzyka powstania rozszczelnienia na linii pacjenta.

09/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_FA24JAN2024) firmy Abbott Ireland Diagnostics Division dotycząca wycofania z obrotu i z używania zestawów Alinity i Anti-HBs Reagent Kit nr partii 51441FN00.

09/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ BDB-23-4854) firmy Becton, Dickinson and Company dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii wyrobów BD™ CD11b APC, CE, marker dojrzałych limfocytów

09/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (MCC/23/003/IU) firmy Maquet Critical Care AB (Getinge) dotycząca bezpieczeństwa używania respiratorów Servo-n z opcją oprogramowania obsługującą tryb HFOV* i jednostki głównej respiratora Servo-n*

09/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_FA19JAN2024) firmy Abbott Laboratories dotycząca bezpieczeństwa używania analizatora Alinity s System, nr kat.: 06P16‐01

09/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (2023-PD-MR-013) firmy Philips dotycząca wady kleju uszczelki cewki kwadraturowej do badania tułowia (QBC) systemów MR z otworem gantry o średnicy 60 cm, mogącej prowadzić do odsłonięcia ostrych krawędzi.

09/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (2023-CC-SRC-011) firmy Philips Respironics dotycząca instrukcji używania respiratorów Trilogy Evo i Trilogy Evo O2.

09/02/2024

‹ poprzednia
…
22
23
24
25
26
27
28
29
30
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca ultrasonografu EPIQ 5 bez opcji echokardiografii dziecięcej

Data publikacji: 30/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy EIT Emerging Implant Technologies GmbH dotycząca bezpiecznego używania ostrza PLIF Shaver stanowiącego instrumentarium do zabiegów lędźwiowej stabilizacji międzytrzonowej z użyciem EIT Cellular Titanium

Data publikacji: 29/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i używania bioprotezy aortalnej do implantacji przezcewnikowej Medtronic Engager 23 mm, model ME-TA2-B23 oraz zaleceń dla pacjentów, którym ją wszczepiono

Data publikacji: 29/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy EIZO Corporation dotycząca monitorów medycznych RadiForce RX440, RadiForce RX650, RadiForce RX850 i RadiForce GX540

Data publikacji: 29/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Barco dotycząca monitorów medycznych MDSC-2224, MDSC-2226 i MDSC-2242

Data publikacji: 29/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Instrumentation Laboratory Co. dotycząca analizatorów ACL TOP – aktualizacja

Data publikacji: 28/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Advanced Sterilization Products (ASP) dotycząca kaset do sterylizatorów STERRAD 50, STERRAD 100S, STERRAD 200, STERRAD 100NX i STERRAD NX – aktualizacja

Data publikacji: 28/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Bard Peripheral Vascular (BPV) dotycząca błędnego oznakowania cewników balonowych do PTA Bard Rival, nr części RV135610, nr partii GFYG3726

Data publikacji: 28/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych partii systemów ładujących EnVeo R, modele LS-EnVeoR-23 i LS-EnVeoR-2629

Data publikacji: 28/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy DiaMed GmbH dotycząca oprogramowania Lyra II w wirówko-czytniku Lyra MP Reader II

Data publikacji: 28/07/2015

‹ poprzednia
…
22
23
24
25
26
27
28
29
30
…
następna ›