Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (2023-PD-DXR-008) firmy Philips dotycząca wygaśnięcie certyfikatu oprogramowania uniemożliwiające zalogowanie się do systemu MobileDiagnost wDR – aktualizacja notatki opublikowanej 2.06.2023.

06/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (AIMC 24-04.A.OUS) firmy Siemens Healthineers (Siemens Healthcare Diagnostics) dotycząca bezpieczeństwa używania analizatorów Atellica IM (System Atellica® Solution) oraz ADVIA Centaur Erytropoetyna (EPO)

06/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ POC 24-007.A.OUS) firmy Siemens Healthineers (Siemens Healthcare Diagnostics) dotycząca bezpieczeństwa używania analizatora osadu moczu Atellica® UAS 800 i zautomatyzowanego systemu do analizy moczu Atellica® 1500

06/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_CL2024-014) firmy QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc) dotycząca bezpieczeństwa używania analizatorów immunodiagnostycznych VITROS® 3600 i analizatorów zintegrowanych VITROS® 5600/XT 7600

06/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ 2023-05782) firmy Covidien llc (Cardinal Health) dotycząca określonych serii zestawów z pompą do żywienia dojelitowego Kangaroo w związku z ryzykiem obecności powietrze w przewodach.

06/03/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy IBSS Biomed S.A. dotycząca ryzyka wystąpienia zanieczyszczenia mikrobiologiczne w podłożu transportowo-wzrostowym UROMEDIUM (wszystkie serie).

05/03/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Fresenius Medical Care AG dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii przedłużaczy do cewników stay•safe – rurek silikonowych i PCBA

05/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FSCA-24-001-FSN1_SW) firmy Acutronic Medical System AG dotycząca stosowania produktu fabian HFO, fabian +nCPAP evolution i fabian Therapy evolution dla wersji oprogramowania 5.2.2.

05/03/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Fresenius Medical Care dotycz±ca bezpieczeństwa używania przedłużaczy do cewników stay safe u pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg w zwi±zku z uwalnianiem przez nie PCBA.

23/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (2023-IGT-BST-027) firmy Philips dotycząca ryzyka zatrzymania działania systemów Philips Allura Xper, Allura Centron i/lub Azurion.

21/02/2024

‹ poprzednia
…
20
21
22
23
24
25
26
27
28
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy ArcRoyal dotycząca wycofania wysokociśnieniowych kurków odcinających ArcRoyal

Data publikacji: 17/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca systemu RAPIDPoint 500

Data publikacji: 13/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy DiaSys dotycząca wycofania niektórych serii zestawów odczynnikowych NEFA FS

Data publikacji: 13/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Stryker dotycząca wycofania sondy SERFAS 90 Energy (zwanej również sondą 90R)

Data publikacji: 13/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Smith&Nephew dotycząca systemu kapoplastyki stawu biodrowego Birmingham Hip Resurfacing (BHR)

Data publikacji: 12/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy LZF Polfa dotycząca wycofania z obrotu i z używania Przyrządu do chemioterapii dwudrożnego, nr serii 15 01 130

Data publikacji: 07/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy medcoMP dotycząca cewników do hemodializy Medcomp Hemocath LT i Hemocath ST

Data publikacji: 07/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens AG dotycząca systemów do fluoroskopii Artis zee i Artis zeego

Data publikacji: 07/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Becton Dickinson GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania odczynnika BD CD56 PE-Cy 7 (CE-IVD)

Data publikacji: 07/08/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Becton Dickinson GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych serii wyrobu BD BBL CHROMaga MRSA II

Data publikacji: 07/08/2015

‹ poprzednia
…
20
21
22
23
24
25
26
27
28
…
następna ›