Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (AX010/23/S) firmy Siemens dotycząca możliwej awarii aplikacji Sensis w trakcie badania podczas używania funkcji dokumentowania w systemach Sensis, Sensis Vibe Hemo lub Sensis Vibe Combo z oprogramowaniem w wersji VD15B.

09/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ MDS-24-4990) firmy Sendal S.L. (Becton Dickinson) dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii ramp infuzyjnych BD 3-drożnych i 5-drożnych

09/02/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy B. Braun Melsungen AG dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii linii infuzyjnych Original Perfusor Line z powodu odchyleń w wymiarach męskich złączy typu Luer i możliwości niezapewnienia szczelności.

09/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (QIL FY24-EMEA-18-FY24-OMSC-24) firmy Olympus dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych numerów partii narzędzi Thunderbeat 5 MM, 35 CM i 45 CM, uchwyt z manipulatorem przednim typu S (model: TB-0535FCS i TB-0545FCS).

09/02/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Datascope Corp. Getinge (Maquet Critical Care) dotycząca urządzenia do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej (IABP) Cardiosave Hybrid i pompy do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej Cardiosave Rescue (IABP) - aktualizacja

09/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (01/2023) firmy Jiangsu Kanghua Medical Equipment dotycząca wycofania z obrotu i z używania strzykawek do pomp infuzyjnych Luer Lock do podawania leków światłoczułych KM050LLB-2 o nr partii 230218.

09/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ FA2307-02) firmy Smiths Medical (ICU Medical) dotycząca bezpieczeństwa używania pomp infuzyjnych Medfusion™ Model 3500 i Model 4000

09/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (MR072/23/S) firmy Siemens dotycząca możliwości wystąpienia artefaktów w kształcie kropek lub linii wywołanych obecnością smaru w pałąku słuchawek wokółusznych (model: 11060845) stosowanych do badań głowy w systemach MAGNETOM MRI.

07/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (2023-PD-MR-013) firmy Philips dotycząca wady kleju uszczelki cewki kwadraturowej do badania tułowia (QBC) systemów MR z otworem gantry o średnicy 60 cm, mogąca prowadzić do odsłonięcia ostrych krawędzi.

07/02/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Globus Medical dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych partii kaniuli A o wymiarach 9x250mm przeznaczonych do stosowania z system Excelsius GPS z powodu braku możliwości skutecznej sterylizacji.

07/02/2024

‹ poprzednia
…
23
24
25
26
27
28
29
30
31
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca testu Dimension Kreatynina (CREA)

Data publikacji: 28/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Cook Medical Europe dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii cewników angiograficznych Beacon Tip Torcon NB, Beacon Tip Royal Flush Plus High-Flow oraz Slip-Cath Beacon Tip Catheters

Data publikacji: 24/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Synthes GmbH dotycząca Techniki Operacyjnej dla Rozwiertaka/Irygatora/Aspiratora (RIA)

Data publikacji: 24/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Q Core Medical Ltd. dotycząca dodatku do instrukcji używania pompy infuzyjnej Sapphire

Data publikacji: 24/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Dräger Medical dotycząca opcjonalnego źródła zasilania PS500 stosowanego w połączeniu z respiratorami Evita Infinity V500, Babylog VN500 oraz Evita V300

Data publikacji: 23/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca monitora/defibrylatora HeartStart XL+

Data publikacji: 21/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy American Medical Systems dotycząca wycofania z obrotu i używania przeznaczonych do wielokrotnego użytku włókien SureFlex i akcesoriów do odnawiania światłowodu

Data publikacji: 21/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Medical Systems Nederland B.V. dotycząca cewki SENSE Body 1.5T stosowanej z aparatami do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego ACS NT, Intera 1.5T i Achieva 1.5T

Data publikacji: 21/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare GmbH dotycząca systemów do fluoroskopii Artis z oprogramowaniem w wersji VC14J

Data publikacji: 21/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca testów Reflotron Uric Acid, Reflotron PST Uric Acid i Reflotron Uric Acid II

Data publikacji: 21/07/2015

‹ poprzednia
…
23
24
25
26
27
28
29
30
31
…
następna ›