Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FSN_2024_03-25) firmy HORIBA ABX SAS dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii odczynników ABX Pentra Urea CP (A11A01641 / 1220001641) do stosowania w aparatach Pentra C200, ABX Pentra 400 i Pentra C400.

10/04/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ 130646) firmy RaySearch Laboratories AB dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii RayStation/RayPlan – (ryzyko błędnego wybrania krzemu (Si) jako materiału w implancie z polimeru żelu silikonowego).

10/04/2024
Notatka bezpieczeństwa (REC-000384) firmy Corcym dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych modeli PVF-S, PVF-M, PVF-L, PVF-XL Perceval Plus Bezszwowej Zastawki Aortalnej Serca

10/04/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA-Q124-CRM-1) firmy Abott dotyczącą aktualizacji oprogramowania wszystkich serii stymulatorów serca Aveir™ VR mod. LSP112V oprog. 19.05.00 z powodu ryzyka zakłóceń elektromagnetycznych (EMI) powodujących niezamierzoną zmianę trybu

10/04/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ GEHC 18006) firmy GE Medical Systems SCS (GE HealthCare) dotycząca bezpieczeństwa używania systemów Innova IGS, Allia IGS i Allia Pulse IGS – ryzyko upadku detektora/windy detektora lub lampy rentgenowskiej

10/04/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ REC731) firmy Randox Laboratories dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii kalibratora Calibration Serum Level 3 w przyrządach serii RX

10/04/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ACHC24-03.A.OUS) firmy Siemens Healthineers (Siemens Healthcare Diagnostics) dotycząca wpływu Atellica CH Iron3 (Iron3) na wyniki testów Atellica CH Cholesterol_2, Atellica CH LDL Cholesterol, Atellica CH Triglycerides_2

10/04/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Smiths Medical dotycząca nieużywania wszystkich sterylnych strzykawek Monoject marki Cardinal Health z pompami strzykawkowymi Medfusion ™ 3500 i 4000 z powodu ich niekompatybilności (wprowadzono zmiany w wymiarach strzykawek).

10/04/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Cepheid dotycząca wycofania z obrotu i z używania zestawów Xpert® Carba-R, nr kat. GXCARBARP-CE-10, nr. partii 1001208183, nr. serii 10808 z powodu fałszywie dodatnich wyników badań pacjentów

09/04/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ ZFA2023-00268) firmy Zimmer Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii: Zimmer® Periarticular Locking Plate System, Distal Lateral Fibula Locking Plate – nieprawidłowo dopasowane śruby blokujące

09/04/2024

‹ poprzednia
…
14
15
16
17
18
19
20
21
22
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Synthes GmbH dotycząca wypełniacza ubytków kostnych chronOS Inject Bone Void Filler

Data publikacji: 29/10/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter dotycząca wycofania z obrotu i używania serii 595027 i 595029 zestawów odczynników Access CEA stosowanych w rodzinie analizatorów immunochemicznych Access

Data publikacji: 28/10/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy William A. Cook Australia Pty Ltd dotycząca wycofania z obrotu i używania Sydney IVF PVP (nr katalogowy K-SIPV-200-5) o głównym numerze seryjnym M0615061Z i numerach seryjnych S19470, S19531, S19246, S19305 i S19382

Data publikacji: 28/10/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Dako Drnmark A/S dotycząca wycofani z obrotu i uzywania niektórych partii odczynnika do wizualizacji EnVision FLEX/HRP

Data publikacji: 27/10/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Stryker Orthopaedics dotycząca wycofania z obrotu i używania elementu Modular Distal Capture systemu Triathlon MIS, o numerze katalogowym 6541-5-723

Data publikacji: 23/10/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca monitora/defibrylatora HeartStart MRx

Data publikacji: 21/10/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Coloplast dotycząca implantu jądra Kiwee oraz rozprężalnego stentu dopochwowego

Data publikacji: 21/10/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Cook Medical Europe dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii cewników angiograficznych Torcon NB Advantage Beacon Tip, Royal Flush Plus Beacon, Slip-Cath Beacon oraz Shuttle Select Slip-Cath

Data publikacji: 20/10/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Spacelabs Healthcare dotycząca rejestratorów zdarzeń EKG CardioCall, modele VS20, VS20x4, ST80, ST80x4

Data publikacji: 19/10/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Ethicon dotycząca wycofania z rynku nożyc Harmonic ACE+7, kody HARH23, HARH36, HARH45

Data publikacji: 19/10/2015

‹ poprzednia
…
14
15
16
17
18
19
20
21
22
…
następna ›