Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (nr ref: PFA-23-0015) firmy Karl Storz dotycząca wycofania z obrotu i z używania: Haczyka sprężynowego, Retraktora języczka, Optycznych kleszczy, Kleszczy chwytających, Wkładu roboczego z dźwignią sterującą, Nożyczek optycznych

17/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: BDB-24-5033) firmy Becton, Dickinson and Company dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii 6-kolorowego TBNK BD Multitest (Lot: 17569, 22709, 49517, 20010).

10/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: US_004_24_S_Juniper DICOM SR CSAN) firmy Siemens Healthineers dotycząca potencjalnego problemu podczas eksportowania danych z badań w urządzeniu ACUSON Juniper i Juniper Select.

10/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FSCA Ref: 281) firmy Aesculap AG dotycząca zaprzestaniu używania wyrobów AESCULAP AEOS System PV010 i System AESCULAP AEOS PV010893 do momentu ich naprawy przez autoryzowany serwis firmy B. Braun.

10/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: QIL FY25-EMEA-01-FY23-OSTA-14-InstaClear Sheath) firmy Olympus dotycząca potencjalnego problemu z odłamaniem płytki na końcówce dystalnej osłony w urządzeniu InstaClear (model nr LCS4K30BTOL).

10/05/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Illumina, Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii analizatorów: MiSeq™ Dx, NextSeq™ 550Dx, NovaSeq™ 6000Dx w związku z luką w cyberbezpieczeństwie

10/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: GE HealthCare: 40906) firmy GE HealthCare dotycząca potencjalnego problemu z uchwytami serwisowymi wewnętrznych osłon ołowianych (Pb) w systemach MyoSPECT i MyoSPECT ES.

10/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA-24019) firmy Beckman Coulter dotycząca ryzyka błędnej kalibracji analizatora do oznaczeń immunochemicznych DxI 9000, numer kat. C11137 z wersją oprogramowania 1.13 i wyższą.

10/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (100-01-301-009) firmy Elekta Instrument AB dotycząca wycofania z obrotu i z używania, z powodu ryzyka obecności mikroskopijnych zanieczyszczeń, jednorazowych igieł biopsyjnych Disposable Biopsy Needle (nr kat. 911933) o nr serii: 8

10/05/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Leica Biosystems Nussloch GmbH dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii systemów HistoCore Pegasus i HistoCore Pegasus Plus

10/05/2024

‹ poprzednia
…
11
12
13
14
15
16
17
18
19
…
następna ›

Archiwalne:

Decyzja Prezesa Urzędu z sprawie wycofania z obrotu i używania urządzenia terapeutycznego BODYHELP UTE-300, dostarczanego z instrukcją obsługi „W trosce o Twoje Ciało...”, oznakowaną nazwą własną „Bodyhelp” i symbolem „MASSAGE BODYHELP”

Data publikacji: 01/12/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy IBA Dosimetry GmbH dotycząca Podnoszonego Stołu Elektrycznego

Data publikacji: 01/12/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Terumo dotycząca wycofania z obrotu i z używania nerkowej koszulki prowadzącej Terumo Destination o numerze serii RN19

Data publikacji: 27/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy B. Braun dotycząca urządzenia do dializy Dialog+ SW 9.xx

Data publikacji: 27/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy DePuySynthes dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich partii wyrobu uchwyt systemu Reach, o numerze części 950505154

Data publikacji: 25/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Synthesia A.S. dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych serii wyrobów Cellistypt, Cellistypt D-K oraz Cellistypt F

Data publikacji: 24/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Olympus dotycząca wycofania wideoteleskopów OLYMPUS ENDOEYE HD II

Data publikacji: 24/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy LeMaitre Vascular GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania cewników do embolektomii Over-The-Wire

Data publikacji: 24/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca zintegrowanych systemów do analiz chemicznych Dimension

Data publikacji: 24/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Baxter Healthcare Corporation dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii zestawów do podawania paklitakselu (kod wyrobu VMC9627)

Data publikacji: 20/11/2015

‹ poprzednia
…
11
12
13
14
15
16
17
18
19
…
następna ›