Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (2024-CC-HPM-013) firmy Philips dotycząca bezpieczeństwa używania Systemu Informacyjnego Patient Information Center PIC iX i PIC iX Expand nr. modelu 866389, 866390

24/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (C&R 2023-PD-MR-106) firmy Philips dotycząca bezpieczeństwa używania Systemu Multiva 1.5 T nr. modelu 781072,781073, 781074, 781076, 781078 informująca o ryzyku przewrócenia się stołu

24/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: 38012) firmy GE HealthCare dotyczącą błędu przy mieszaninie leków bazujących na zleceniu w systemach Centricity High Acuity Anesthesia (CHA A) and Centricity High Acuity Critical Care (CHA CC) (łącznie CHA).

24/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (RA2024-3589151) firmy Stryker dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych modeli i partii zaślepek Exeter 2.5 IM, z powodu błędnego oznakowania rozmiaru na opakowaniu: (10 mm zamiast 12 mm).

17/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (LMDX-FA-2024-01) firmy LumiraDx dotycząca wycofania z obrotu i z używania Instrumentu V5E systemu LumiraDx Platform nr. seryjny 30874-20-31-05753 z powodu ryzyka nieprawidłowej kalibracji lub błędów produkcyjnych

17/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ 2024-CC-HPM-010) firmy Philips Medical Systems dotycząca ryzyka awarii zasilaczy awaryjnych (UPS) w Systemie Informacyjnym Patient Information Center (PIC) iX

17/05/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Asclepion Laser Technologies GmbH dotycząca ostrzy MultiCut Blade 350 oraz MultiCut Blade 400 – wymagana wymiana o-ringu

17/05/2024
Aktualizacja notatki bezpieczeństwa firmy Global Pharma CM S.A. dotyczącej wycofania z obrotu i z używania wody morskiej izotonicznej Katarhin Pure seria 010823, 011023 z powodu skażenia mikrobiologicznego – obecności Pseudomonas aeruginosa

17/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ FA1416) firmy Medtronic Inc. dotycząca defibrylatorów - Zwrot w celu przeprowadzenia oceny inżynieryjnej

17/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: RA2024-3540155) firmy Stryker dotycząca konieczności przestrzegania instrukcji obsługi HeartSine Samaritan PAD i Omron HDF-3500 w związku z problemami dźwiękowymi.

17/05/2024

‹ poprzednia
…
9
10
11
12
13
14
15
16
17
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare GmbH dotycząca weryfikacji przewodów awaryjnego wyrzutu helu na wypadek utraty nadprzewodnictwa przez system MR firmy Siemens

Data publikacji: 04/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy ORIGIO a/s dotycząca wyrobu Flushing Medium

Data publikacji: 21/12/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Baxter dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii wyrobu Cytoluer

Data publikacji: 18/12/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips dotycząca tomografów komputerowych Brilliance 64 i Ingenuity CT

Data publikacji: 18/12/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy INMED dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych partii wyrobów: 551.31 Filtraflux + Softflex, 805.02 Soft - Flex, F+SFT Vygon-FRN 553.31, SFH173 Maquet oraz Vygon FH+SFT z łącznikiem kątowym nm 551.61

Data publikacji: 18/12/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter dotycząca analizatorów hematologicznych Unicel DxH 600/800 Coulter Cellular Analysis System oraz systemu do wykonywania i barwienia rozmazów krwi Unicel DxH SMS Coulter Cellular Analysis System

Data publikacji: 18/12/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych partii zewnętrznych cewników prowadzących 9Fr ACUITY Pro do zatok wieńcowych

Data publikacji: 18/12/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Covidien dotycząca wycofania z obrotu i używania uchwytów staplerów Covidien Endo GIA Ultra Universal o określonych numerach katalogowych i numerach partii

Data publikacji: 18/12/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych partii osłonek prowadzących Chariot Guiding Sheath - aktualizacja notatki z 3 grudnia 2015 r.

Data publikacji: 17/12/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Terumo Medical Corporation dotycząca wycofania z obrotu i używania nerkowych koszulek prowadzących Terumo Destination nr serii RN19

Data publikacji: 16/12/2015

‹ poprzednia
…
9
10
11
12
13
14
15
16
17
…
następna ›