Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (nr ref: CW001) firmy Cadwell. dotycząca ryzyka porażenia prądem przez moduł korowy IOMAX, spowodowany niewłaściwym zainstalowaniem izolatora.

10/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: PFA-23-0015) firmy Karl Storz dotycząca wycofania z obrotu i z używania: haczyka sprężynowego do czepca ścięgnistego, retraktora języczka, optycznych kleszczy biopsyjnych, kleszczy chwytających, nożyczek optycznych.

10/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: 2023-PD-MR-035) firmy Philips Medical Systems Nederland B.V. dotycząca ryzyka upadku pacjenta bądź personelu spowodowanego wyciekiem oleju z wózka z regulacją wysokości HA FlexTrak.

10/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA2403-01) firmy Smiths Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych modeli i serii rurek tracheostomijnych Portex ™ Blue Line z silikonowanego PVC z powodu ryzyka odłączenie elementu od rurki

10/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 3011175548-05/08/2024-001-R) firmy Getinge dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych nr. katalogowych Protez naczyniowych Advanta VXT i Flixene powodu problemu związanego z procesem wytwarzania

10/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_FA1412) firmy Medtronic Inc. dotycząca ryzyka nieprawidłowego zakwalifikowania pacjenta do badania rezonansem magnetycznym (RM) w aplikacji programatora klinicysty do Systemu Głębokiej Stymulacji Mózgu (DBS – Model A610)

10/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: CL2024-118a) firmy Ortho Clinical Diagnostics Inc dotycząca niestabilności w kalibratorach Anti-HBs produktów VITROS Immunodiagnostic mogących dostarczać fałszywie pozytywne wyniki.

10/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FSCA 2364579) firmy Ethicon dotycząca wycofania z obrotu i z używania: nici VICRYL, nici VICRYL Plus przeciwbakteryjne, nici PDS II, nici PDS Plus przeciwbakteryjne, nici MONOCRYL, nici MONOCRYL Plus przeciwbakteryjne

10/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ 5761-2) firmy BioFire Diagnosticss, LLC (BioMerieux) dotycząca bezpieczeństwa używania Systemu BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH (nr HTFA-ASY-0104) – podwyższone ryzyko wystąpienia zwarcia

10/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (2364349) firmy MEGADYNE Medical Products Inc. dotycząca wycofania z obrotu i użytkowania elektrod powrotnych MEGADYNE MEGA SOFT dla pacjentów pediatrycznych, numer 0840, z powodu ryzyka oparzeń do trzeciego stopnia włącznie.

10/06/2024

‹ poprzednia
…
6
7
8
9
10
11
12
13
14
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy DePuySynthes dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii śrub ekstrakcyjnych do ostrza PFNA

Data publikacji: 01/02/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Baxter Healthcare dotycząca aparatów do automatycznej dializy otrzewnowej typu HomeChoice oraz HomeChoice PRO

Data publikacji: 27/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca systemów VITROS 250, 350, 5,1 FS, 4600 i 5600

Data publikacji: 22/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca elektrod chirurgicznych Specify 5-6-5 i elektrod chirurgicznych Specify 2x8

Data publikacji: 22/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca niektórych serii kaset cobas b 123 FLUID PACK 200 i 400 oraz cobas b 123 FLUID PACK COOX 200, 400 i 700

Data publikacji: 22/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Synthes GmbH dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych partii gwoździ PFNA, PFNA-II, DFN i PFN, ostrzy PFNA i PFNA-II oraz śrub zaślepiających do gwoździ PFNA i PFNA-II

Data publikacji: 22/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy alamedics GmbH & Co. KG dotycząca wycofania z obrotu i używania wewnątrzgałkowego barwnika tkankowego ala®purple

Data publikacji: 22/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Schiller dotycząca defibrylatora FRED easy

Data publikacji: 22/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG dotycząca systemów lampowych i wideo TruLight 3000, TruLight 5000, iLED 3, iLED 5 i TruVidia

Data publikacji: 22/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy CytoSorbents Medical Inc. dotycząca niezgodności pozaustrojowego adsorbera cytokin CytoSorb 300 ml z podtlenkiem azotu

Data publikacji: 22/01/2016

‹ poprzednia
…
6
7
8
9
10
11
12
13
14
…
następna ›