Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (446776) firmy Intersurgical Ltd dotycząca ryzyka wystąpienia zamkniętej zamiast otwartej końcówki worka dla określonych serii i modeli układów oddechowych Mapleson F z 0,5 l workiem z otwartą końcówką.

17/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA-Q224-HF-1) firmy Abott dotycząca bezpieczeństwa używania modeli 1286, L1286, 1286A, L1286A, 1286INT, L1286INT monitora systemu używanego z systemem wspomagania lewej komory serca (LVAS) HeartMate™

17/05/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Exactech Dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych egzemplarzy implantu rzepki Exactech Optetrak różnych modeli.

17/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (C-2024-03) firmy Blue Belt Technologies dotycząca ryzyka zwiększonego błędu rejestracji markera (MRE) podczas używania systemu chirurgicznego CORI◊ z oprogramowaniem Real Intelligence.

17/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (IMC24-02.A.OUS) firmy Siemens Healthineers (Siemens Healthcare Diagnostics Products) dotycząca testu do oznaczania przeciwciał przeciwko peroksydazie tarczycowej (Anti-TG Ab) w systemach IMMULITE® 2000 oraz IMMULITE® 2000 XPi

17/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ BA200-20240508-QA8) firmy SD BIOSENSOR, INC. dotycząca analizatora STANDARD F2400 - zalecenie aktualizacji oprogramowania F2400 do wersji V001.047

17/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (36161) firmy GE HealthCare dotycząca bezpieczeństwa używania różnych modeli monitorów CARESCAPE Canvas: 1000, Smart Display oraz CARESCAPE: B850, B650 z powodu ryzyka utraty monitorowania.

17/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (2023-CC-SRC-039) firmy Philips Respironics dotycząca ryzyka wstrzymania i/lub zatrzymania terapii z powodu alarmu awarii wentylacji w określonych modelach respiratorów BiPAP.

17/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN 467) firmy FH Industrie dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii zakrzywionych Pił Easymove: Linvatech Hall (ref. 270666), Synthes (ref. 270667), Stryker (ref. 270668).

17/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (UFSN-2024-CC-HPM-003) firmy Philips dotycząca konieczności aktualizacji aplikacji Care Assist (wersja 4.1.1 lub wcześniejsza) w związku z ryzykiem braku sygnału alarmowego z telefonu z dzwonkiem niestandardowym.

17/05/2024

‹ poprzednia
…
10
11
12
13
14
15
16
17
18
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Ethicon, Inc. dotycząca wycofania z obrotu i używania silikonowych cewników balonowych do termoablacji GYNECARE THERMACHOICE III (kod produktu TC033 lub TC043)

Data publikacji: 11/12/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Becton Dickinson dotycząca wycofania z obrotu i używania probówek BD Vacutainer Plus z K2 EDTA do pobierania krwi, 4 ml (nr katalogowy 367862), o numerach serii 5089771 i 5187753

Data publikacji: 11/12/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy optimed Medizinische Instrumente GmbH dotycząca wycofania z obrotu i używania systemu stentów sinus-Carotid-RX oraz sinus-Carotid-Conical-RX

Data publikacji: 07/12/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott Vascular dotycząca systemów bioresorbowalnych rusztowań naczyniowych Absorb Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) oraz Absorb GT1 BVS Syste

Data publikacji: 07/12/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca aparatów rentgenowskich Allura Xper/Allura Centron/Allura Clarity/CV20

Data publikacji: 07/12/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych partii osłonek prowadzących Chariot Guiding Sheath

Data publikacji: 03/12/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy bioMérieux dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii pasków do oznaczania lekowrażliwości Etest PIP/TAZO/CON-4 PTC 256

Data publikacji: 02/12/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca analizatorów immunochemicznych ADVIA Centaur oraz ADVIA Centaur XP

Data publikacji: 02/12/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy ThermoFisher Scientific dotycząca wycofania z obrotu i używania krążków do badania lekowrażliwości Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Disc Penicillin G (P1) CT0152B, LOT 1675623

Data publikacji: 02/12/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca aparatów rentgenowskich Allura XPER, Allura Clarity, Allura CV, Allura Centron i UNIQ

Data publikacji: 02/12/2015

‹ poprzednia
…
10
11
12
13
14
15
16
17
18
…
następna ›