Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (QIL FY24-EMEA-36-FY24-OSTA-06-Soltive Laser System) firmy Olympus dotycz±ca Systemu laserowego OLYMPUS Soltive™ SuperPulsed modele: Thulium Fiber SOLTIVE PRO, Thulium Fiber SOLTIVE PREMIUM.

07/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: CP2305-SK03764) firmy Mindray dotycząca ryzyka zwiększenia temperatury leku w strzykawce, w trzeciej pompie strzykawkowej BeneFusion nSP w zestawie 8 pomp.

07/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: QIL FY24-EMEA-28-FY24-OMSC-34-MAJ-2315) firmy Olympus dotycząca ryzyka odłączenia osłony części dystalnej MAJ-2315 (nr ref. N6192000) od wideoduodenoskopów EVIS EXERA III TJF-Q190V i EVIS LUCERA Elite.

07/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_PI-23-4912) firmy Bard Peripheral Vascular, Inc. (Becton Dickinson Ireland Ltd.) dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii jednorazowych zestawów przyrządów do biopsji rdzeniowej Bard® Mission®

07/02/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic (FA1372) dotycząca aktualizacji instrukcji użytkowania systemu HVAD (IFU) i instrukcji dla pacjenta (PM).

07/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (QIL FY24-EMEA-13-FY24-OMSC-02) firmy Olympus dotycząca nowych instrukcji dekontaminacji duodenoskopów TJF-Q190V.

07/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA963) firmy Medtronic dotycząca aktualizacji oprogramowania pomp insulinowych MiniMed 780G, model: MMT-1885, MMT-1886, MMT-1895, MMT-1896 – kontynuacja działań notatki opublikowanej 26.03.2021 r.

07/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_FA16JAN2024) firmy Abbott Laboratories dotycząca analizatora Alinity s System z oprogramowaniem w wersji 2.8.2 (nr kat. 04U76-17) i w wersjach wcześniejszych

07/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_02/2023) firmy SENTINEL Diagnostics CH. S.p.A. (Medan) dotycząca bezpieczeństwa używania wyrobu Ammonia Ultra (nr kat. 17660) do pomiaru stężenia amoniaku w osoczu

07/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: ACHC24-01.A.OUS) firmy Siemens Healthineers dotycząca testu Immunoglobulina M_2 (nr serii 221764 i wyższe) stosowanego w analizatorach Atellica CH i Atellica CI.

07/02/2024

‹ poprzednia
…
24
25
26
27
28
29
30
31
32
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy NDI Europe GmbH dotycząca markerów kulistych NDI Disposable Reflective Marker Spheres

Data publikacji: 20/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Becton Dickinson (BD) dotycząca BD BBL Vancomycin Screen Agar

Data publikacji: 20/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca czujnika temperatury FlexTEMP w systemie monitorowania pacjenta w środowisku MRI Expression

Data publikacji: 20/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG dotycząca sufitowej kolumny anestezjologicznej klinoPORT

Data publikacji: 17/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca kaset cobas b 123 Fluid Pack

Data publikacji: 17/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca pułapek gazowych D-Fend/D-Fend+ używanych wraz z kompaktowymi modułami oddechowymi E/M-C(Ai)O(V)(X) oraz monitorami Cardiocap/5

Data publikacji: 17/07/2015
Decyzja w sprawie wycofania z obrotu i używania monitorów oddechu iBabyGuard Infant Smart Mat i iBabyGuard Infant Snooze, których wytwórcą jest iBabyGuard Infant International Pte Ltd., Singapur, a importerem VITMAT Tomasz Malinowski, Skomielna Biała 17

Data publikacji: 15/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Bedfont Scientific Ltd dotycząca urządzenia NOxBOXi do dostarczania i monitorowania tlenku azotu

Data publikacji: 15/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca kaset S3 Fluid Pack i S2 Fluid Pack do analizatora cobas b 221

Data publikacji: 15/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Radiometer Medical Aps. dotycząca analizatora AQT90 FLEX – aktualizacja

Data publikacji: 15/07/2015

‹ poprzednia
…
24
25
26
27
28
29
30
31
32
…
następna ›