Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (QIL FY24-EMEA-40-FY24-OMSC-36-KD-645L) firmy Olympus dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich partii modelu KD-6405L i KD-645L Jednorazowego noża elektrochirurgicznego TTKnife i TTKnife J

29/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (2027111-01/26/24-001-R) firmy Applied Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii uniwersalnego aplikatora do klipsów - klipsownica CA500 Epix®

29/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FSN-110324) firmy DiaSorin Italia S.p.A. dotycząca błędu w instrukcji użycia (IFU) powiązanej z serią 239036, dotyczącego listy z walidowanych matryc w urządzeniu LIAISON BRAHMS PCT II GEN.

26/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FSN-110324) firmy DiaSorin Italia S.p.A. dotycząca błędu w instrukcji użycia (IFU) powiązanej z serią 239036, dotyczącego listy z walidowanych matryc w urządzeniu LIAISON BRAHMS PCT II GEN.

26/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (Astral-2023-FSN-02) firmy ResMed Pty Ltd dotycząca działań naprawczych dla respiratorów Astral 100/150: (uszkodzony komponent może prowadzić do nieprawidłowego alarmu całkowitej awarii zasilania) - aktualizacja

26/03/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthineers (Healthcare) (AIMC 23-07.B.OUS) dotycząca oznaczeń kortyzolu w moczu w systemach: Atellica® Solution, ADVIA Centaur® XP, ADVIA Centaur® XPT, ADVIA Centaur® CP - aktualizacja

26/03/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Fresenius Medical Care dotycząca generowania komunikatu alarmowego „#206/ #208 – Awaria techniczna, pomiar przepływu” przez określone modele i partie wyrobu Sensorbox Xenios.

25/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: US_005_24_S_Redwood) firmy Siemens Healthineers dotycząca zagrożeń podczas eksportowania danych z badań za pomocą funkcji badania Cardiac DICOM SR w systemie ACUSON Redwood 1.0.

25/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FSCA-24-001-FSN1_SW) firmy Acutronic Medical System AG dotycząca dodatku do instrukcji używania wyrobów fabian HFO, fabian +nCPAP evolution i fabian Therapy evolution (wersji oprogramowania 5.2.2).

25/03/2024
Notatka bezpieczeństwa (5001) firmy Equashield Compounding Technologies dotycząca określonych serii drenów kolcowych SA-1E.

25/03/2024

‹ poprzednia
…
17
18
19
20
21
22
23
24
25
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca systemu RTG Allura Xper FD

Data publikacji: 22/09/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Synthes GmbH dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii aplikatorów do pasków do zamykania mostka Sternal ZIPFIX

Data publikacji: 22/09/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Thoratec Corp. dotycząca HeartMate II System Controller Model Nr 105109 (Pocket Controller)

Data publikacji: 22/09/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy CareFusion dotycząca stosowania strzykawek firmy Nipro w pompach strzykawkowych Alaris CC, GH, GS, PK i TIVA

Data publikacji: 21/09/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca zestawów testów ADVIA Centaur HBsAgII o numerach serii 55825056, 56167056 i 56244056

Data publikacji: 21/09/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Pyng Medical Corp. dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych partii opasek uciskowych MATResponder (MATR) i MATCombat (MATC)

Data publikacji: 16/09/2015
Notataka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca kartridżów pomiarowych RAPIDPoint 500 do pomiaru stężenia mleczanów

Data publikacji: 09/09/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy MicroPort Orthopedics Inc. dotycząca pooperacyjnych pęknięć elementu szyjki kości udowej PROFEMUR Neck Var/Val 8DG Long CoCr (nr części PHAC1254)

Data publikacji: 07/09/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche dotycząca stosowania niektórych serii rozcieńczalnika Diluent Universal z testem Elecsys CMV IgM – aktualizacja notatki z 9 lutego 2015 r.

Data publikacji: 07/09/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare dotycząca systemu syngo RT Oncologist z oprogramowaniem w wersji 4.2.X lub 4.3.X

Data publikacji: 04/09/2015

‹ poprzednia
…
17
18
19
20
21
22
23
24
25
…
następna ›