Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FA1414) firmy Medtronic dotycząca aktualizacji oprogramowania aplikacji StealthStation S8 wersje 1.0.1, 1.0.2, 1.0.3, 1.1.0, 1.2.0 nr mod. 9735762 z powodu ryzyka nie wyświetlania cyfry, litery, przecinka w określonych komunikatach

30/04/2024
Notatka bezpieczeństwa (97172244-FA) firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i z używania jednej partii (numer 31891839) stentu wieńcowego ze stopu platyny i chromu, uwalniającego ewerolimus, Promus PREMIERTM Select Monorail System

24/04/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FSCA279 PL) firmy Aesculap AG dotycząca wycofania z obrotu i z używania wkładki VITELENE F 32MM POST.WALL (NV302E) oraz wkładki VITELENE I 36 MM POST.WALL (NV315E).

24/04/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: RSL-P-RS FSN Klasa III 133261) firmy RaySearch Laboratories dotycząca problemu związanego z obliczaniem zgłoszonego wskaźnika SSD w RayStation RayPlan 7-2024A.

24/04/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_2249723-11/16/2022-001-C) firmy Datascope Corp. Getinge (Maquet Critical Care) dotycząca pomp do kontrapulsacji wewnatrzaortalnej (intra-aortic balloon pump, IABP) Cardiosave Hybrid i Cardiosave Rescue – aktualizacja

24/04/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ ZFA-2024-00001) firmy Zimmer Inc. (Zimmer Biomet) dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii komponentów udowych NexGen® CR-Flex Femoral Components, Size E and Size E Minus (E-)

24/04/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: PA 18969-1042) firmy Dräger dotycząca braku spełnienia zgodności z wymaganiami typu CF norm IEC 60601-1 i IEC 60601-2-34 przez stację dokującą Infinity M500.

24/04/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FA 2023-016) firmy Getinge dotycząca potencjalnego braku czterech śrub w Uchwycie do Nogi, numer artykułu 100380A0 służącym do stabilizacji kończyny.

24/04/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN24-001) firmy Laboratoires Vivacy dotycząca wycofania z obrotu i z używania Stylage M Lidocaine numer serii 232281101 z powodu nieprawidłowego skompletowania strzykawek w opakowaniu

24/04/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FSN-GM60A_240404-1) firmy Samsung dotycząca potencjalnego problemu bezpieczeństwa związanym z stalowym kablem zainstalowanym w kolumnie systemu Samsung GM60A (SEDECAL Mobile 3.1).

24/04/2024

‹ poprzednia
…
12
13
14
15
16
17
18
19
20
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Baxter Healthcare Corporation dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii zestawów do podawania paklitakselu (kod wyrobu VMC9627)

Data publikacji: 20/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca urządzeń do terapii resynchronizującej serce (CRT-P) InSync III, modele 8042, 8042B i 8042U

Data publikacji: 20/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Breas Medical AB dotycząca respiratorów Vivo 60

Data publikacji: 20/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca systemów monitorowania pacjenta Xper Flex Cardio

Data publikacji: 20/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy bioMérieux dotycząca systemu MYLA z podłączonymi systemami VITEK 2 oraz LIS (Laboratoryjny System Informatyczny)

Data publikacji: 13/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Becton Dickinson dotycząca wycofania z obrotu i używania odczynnika CD22 (S-HCL-1) APC (nr katalogowy 333145) o numerach serii 4335641, 4352613, 5061915 i 5139958

Data publikacji: 13/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Thermo Fisher Scientific Oy dotycząca interferencji leków w testach opartych na reakcji Trindera: Glucose (GOD-POD), Uric Acid (AOX), Triglycerides, Cholesterol, Creatinine (Enzymatic), HDL-Cholesterol Plus i LDL-Cholesterol

Data publikacji: 13/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Carl Zeiss dotycząca biometrów optycznych IOL Master 500

Data publikacji: 13/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy ThermoFisher Scientific dotycząca wycofania z obrotu i używania krążków do badania lekowrażliwości Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Disc CT 0119B Cefoxitin (FOX30), serii (LOT) 1689092 oraz 1689093

Data publikacji: 10/11/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Welch Allyn Ltd. dotycząca przewodowego systemu oświetlania KleenSpec

Data publikacji: 10/11/2015

‹ poprzednia
…
12
13
14
15
16
17
18
19
20
…
następna ›