Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (36163) firmy GE HealthCare dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych kabli czujnika wielokrotnego użytku Medtronic INVOSTM PM7100 do urządzenia parametryzującego CARESCAPE rSO2 – INVOS, nr części PMAC71RSC.

29/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA-Q224-HF-2) firmy Abbott dotycząca potencjalnego problemu z konsolą główną CentriMag 2. generacji (nr modelu: 201-30300, 201-90401, 201-90701, L201-90401, L201-90421) wchodzącej w skład systemu wspomagania krążenia CentriMag.

29/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (2024-PD-US-001) firmy Philips dotycząca bezpieczeństwa używania adapatera wieloportowego systemu ultrasonograficznego serii 5000 Compact model 5500 i 5300 informująca o ryzyku poparzenia przełyku

29/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA1321) firmy Medtronic dotycząca zmiany konstrukcji cewnika podpajęczynówkowego Ascenda, elementu systemu infuzyjnego Medtronic SynchroMed, modeli 8780, 8781 i 8784, w celu ograniczenia ryzyka wrastania tkanki w złącze.

24/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSCA-9175) firmy Nihon Kohden dotycząca bezpieczeństwa używania określonych nr serii i modeli monitorów przyłóżkowych i jednostek wejściowych NIHON KOHDEN z modułami SpO2 korzystających z wersji oprogramowania 02-16.

24/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (EIF-000561) firmy Arrow International LLC dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii Zestawu wewnątrzaortalnego cewnika balonowego Arrow® FiberOptix™ i UltraFlex™

24/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_MCC/24/001/IU) firmy Maquet Critical Care AB (Getinge) dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii parowników sewofluranu – ryzyko tworzenia się fluorowodoru w parowniku.

24/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FSN_1_2024) firmy Famed Żywiec dotycząca ryzyka zwarcia poprzez uszkodzenie przewodu zasilającego w łóżku medycznym Nexo w wyniku zsunięcia się płyty HPL sekcji oparcia pleców.

24/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: 2024-PD-CTAMI-102) firmy Philips dotyczącą ryzyka uszkodzenia systemu Incisive CT/CT3500/CT 5300 i związanego z nim ryzyka powstania obrażeń u pacjenta w przypadku oderwania się wadliwej części.

24/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (FY25-EMEA-04-FY24-EMEA-17) firmy Olympus dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii histeroskopów OES 4000, modeli A4673A oraz A4674A, z powodu niewykonania testu ich szczelności

24/05/2024

‹ poprzednia
…
8
9
10
11
12
13
14
15
16
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Zimmer dotycząca wycofania płytek uniwersalnego systemu blokowania 3,5 mm: prostej płytki rekonstrukcyjnej 144 mm, nr kat. 00-4936-011-13, nr serii 62968956 i uciskowej płytki 105 mm, nr kat. 00-4936-008-07, nr serii 62968974

Data publikacji: 07/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Cook dotycząca wycofania z obrotu i używania stentów naczyniowych Zilver 518RX

Data publikacji: 07/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Zimmer dotycząca wycofania z obrotu i używania śrub blokujących systemu płytki blokującej okołostawowej: 3,5 mm x 58 mm, nr kat. 00-2359-058-35, nr serii 62918019 i 2,4 mm x 14 mm, nr kat. 00-2359-014-24, nr serii 62896038

Data publikacji: 07/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Synthes GmbH dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych partii uniwersalnych gwoździ udowych

Data publikacji: 07/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy B. Braun Melsungen AG dotycząca wycofania z obrotu i używania cewników Certofix Quattro

Data publikacji: 07/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Zimmer GmbH dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych partii panewek niskoprofilowych Original M.E. Müller Low Profile Cup

Data publikacji: 07/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Elekta dotycząca systemu do planowania radioterapii Oncentra External Beam

Data publikacji: 07/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Becton, Dickinson & Company (BD) dotycząca wycofania z obrotu i używania zestawu FMC7 FITC (CE-IVD), nr katalogowy 332786, o numerach serii 4161883, 4217505, 4255539, 4281895, 4356888, 5034663, 5093768, 5138959 i 5180754

Data publikacji: 07/01/2016
Notatka firmy Bard dotycząca systemu zarządzania temperaturą ARCTIC Sun 5000

Data publikacji: 05/01/2016
Notatka bezpieczeństwa firmy Thermo Fisher Scientific dotycząca wycofania z obrotu i używania krążków do badania lekowrażliwości Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Disc QD15 QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN, nr kat. CT1644B, lot 1675622

Data publikacji: 04/01/2016

‹ poprzednia
…
8
9
10
11
12
13
14
15
16
…
następna ›