Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthineers (Healthcare) (AX058/22/S) dotycząca określonych problemów z działaniem oprogramowania systemów Sensis, Sensis Vibe Hemo, Sensis Vibe Combo.

02/12/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic (FA1249) dotycząca zaślepki komory baterii - pompy insulinowej MiniMed™ z serii 600 i 700 – aktualizacja notatki z maja 2022 r.

02/12/2022
Notatka bezpieczeństwa (MMS-23-4626) firmy Becton Dickinson dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych numerów seryjnych pomp BD Alaris GP Plus Guardrails i pomp BD Alaris neXus GP.

02/12/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter (FA-22042) dotycząca zestawu do oznaczania liczebności LeukoSure, nr kat.: 175621; LOT: 5621089K, 5621090K

02/12/2022
Notatka bezpieczeństwa (QIL FY23-EMEA-09) firmy Olympus dotycząca aktualizacji instrukcji dekontaminacji Wideoendoskopu Endoeye Flex 3D z giętką końcówką Olympus LTF-190-10-3D

02/12/2022
Notatka bezpieczeństwa (FA1260) firmy Medtronic dotycząca komunikatu „Too Many Devices Found” w aplikacji Vanta™ Clinician Programmer A71200, wer. 2.0.2455 (CP App) podczas programowania wszczepialnego neurostymulatora Vanta™ model 977006.

02/12/2022
Notatka bezpieczeństwa (REC629) firmy Randox dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii preparatów Randox: Liquid Assayed Specific Protein Control oraz Specific Protein Control - Levels 1-3, dla czynnika reumatoidalnego (RF)

02/12/2022
Notatka bezpieczeństwa (SBN-RDS-Pathology Lab-2022-006) firmy Roche Diagnostics dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii testów VENTANA PD-L1 (SP142)

02/12/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy Inomed Medizintechnik dotycząca wycofania z obrotu i z używania kaniul jednorazowych 22Gx100x7, nr partii: 22F074D i 22K058D

02/12/2022
Notatka bezpieczeństwa (85466) firmy GE Healthcare dotycząca oprogramowania Centricity Universal Viewer with PACS-IW Foundation 6.0 oraz Centricity PACS-IW with Universal Viewer 5.0 w narzędziu do akwizycji i synchronizacji obrazów UV-IW (IAS)

02/12/2022

‹ poprzednia
…
67
68
69
70
71
72
73
74
75
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Covidien dotycząca czujnika tlenu w respiratorach Puritan Bennett 840 oraz Puritan Bennett z serii 700 (modele 740 oraz 760)

Data publikacji: 27/02/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Teleflex Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych serii rurek intubacyjnych Teleflex ISIS z portem do odsysania z okolicy podgłośniowej krtani

Data publikacji: 27/02/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotyczących skanerów tomografii komputerowej Optima CT580 oraz Discovery CT590RT z oprogramowaniem w wersji 13BW16.3-SP1-2-1 lub 13BW16.3-SP1-3-1

Data publikacji: 27/02/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Maquet Critical Care AB dotycząca sond EDI stosowanych przy wentylacji w trybach NAVA oraz NIV NAVA respiratorami SERVO

Data publikacji: 27/02/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca niezamierzonego ruchu detektora w systemach medycyny nuklearnej Infinia, Infinia Hawkeye, Millennium VG, VG Hawkeye oraz VariCam.

Data publikacji: 25/02/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca aktualizacji oznakowania urządzeń do neurostymulacji Activa PC, Activa PC+S, Activa RC, Activa SC, wszystkie urządzenia Restore (w tym SureScan), PrimeADVANCED, PrimeADVANCED SureScan MRI i Itrel 4

Data publikacji: 25/02/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca podgrzewacza do płynów IV/krwi enFlow firmy Vital Signs - zakończenie FMI 35010

Data publikacji: 25/02/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca leczenia metodą stymulacji rdzenia kręgowego (SCS) przy użyciu urządzeń firmy Medtronic

Data publikacji: 25/02/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca zestawu odczynników IMMULITE 2000/IMMULITE 2000 XPi Osteokalcyna

Data publikacji: 20/02/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca analizatorów IMMULITE 2000 i IMMULITE 2000 XPi podłączonych do systemu VersaCell

Data publikacji: 20/02/2014

‹ poprzednia
…
67
68
69
70
71
72
73
74
75
…
następna ›