Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (2021FA0006) firmy Cook Medical dotycząca zestawu filtra do żyły głównej Günther Tulip oraz zestawu filtra do żyły głównej Cook Celect Platinum

23/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSN–AP2–202109–03 v.1) firmy Inpeco dotycząca systemu automatyki Aptio Automation do analizatora ADVIA Centaur XP/XPT

21/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (60982) firmy GE Healthcare dotycząca aplikacji Sagittal VIBRANT ze współczynnikiem NoSlabWrap większym niż 1,0 używanej w niektórych systemach rezonansu magnetycznego

17/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (0109/2021) firmy BioMaxima dotycząca wycofania z obrotu i z używania krążków antybiotykowych ASTD Netilmicin 30, nr kat. E111434, nr serii 331/09/U

16/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (FCA-EL-0015) firmy Elekta dotycząca diody D1 we wszystkich cyfrowych akceleratorach liniowych

16/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (5308-1 FSCA) firmy bioMerieux dotycząca oprogramowania MYLA V4.7 / V4.7.1 nr kat. 423270 oraz V4.8 / V4.8.1 / V4.8.2 nr kat. 423434

16/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA-20-002) firmy Apollo Endosurgery dotycząca systemów balonów wewnątrzżołądkowych BIB (nr modelu B-40800) / Orbera (nr modelu B-50000) / Orbera365 (nr modelu B-50012)

16/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (200873725) firmy Karl Storz SE&Co. KG dotycząca wycofania z używania wszystkich serii giętkich wideoskopów intubacyjnych FIVE S o nr kat. 091361-06/091361-01

10/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (2021FA008) firmy Cook Medical Europe Ltd. (Wiliam A Cook Austrialia Pty Ltd) dotycząca jednoświatłowych i dwuświatłowych igieł do pobierania komórek jajowych K-OPPA, K-OPS, K-OSN, K-UCI, K-IOPS, K-TIVM, K-OPSD i K-OPSDC

10/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA-AM-SEP2021-260B) firmy Abbott Molecular Inc. dotycząca testów AlinitymSARS-CoV-2 AMP Kit, Alinity m SARS-CoV-2 AMP Kit, Alinity m Resp-4-Plex Amp Kit Emergency Use Authorization i Alinity m Resp-4-Plex Amp Kit

10/09/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Stryker dotycząca głów ceramicznych endoprotezy stawu biodrowego z tlenku glinu - stożek V40 +0,0 mm

Data publikacji: 21/06/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy ThermoFisher Scientific dotycząca krążków Oxoid do oznaczania wrażliwości drobnoustrojów ATM30 (Aztreonam)

Data publikacji: 21/06/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnosticc dotycząca kalibratora Stratus CS Acute Care D-Dimer CalPak

Data publikacji: 21/06/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Hill-Rom dotycząca łóżek Dynamis™ i Gerialit™

Data publikacji: 20/06/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca systemu ADVIA Centaur XP

Data publikacji: 20/06/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Spacelabs Healthcare dotycząca monitorów przyłóżkowych XPREZZON

Data publikacji: 18/06/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Atom Medical dotycząca inkubatorów Dual Incu i, model 100

Data publikacji: 15/06/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips dotycząca systemu DigitalDiagnost, wersja oprogramowania 2.0.2

Data publikacji: 14/06/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Terumo BCT dotycząca systemów do aferezy Spectra Optia

Data publikacji: 14/06/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Schiller dotycząca defibrylatorów FRED Easy

Data publikacji: 13/06/2012