Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FSCA-9169) firmy Nihon Kohden Co. dotycząca Monitora Centralnego serii CNS-6201 z wersją oprogramowania 05-19

06/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (201-PD-DXR-001) firmy Philips Medical Systems DMC GmbH dotycząca system rentgenowskiego CombiDiagnost R90 z wersja oprogramowania R1.0 i R1.1

06/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (85456) firmy GE Healthcare dotycząca systemów Centricity Universal Viewer z PACS-IW Foundation 6.0 oraz Centricity PACS-IW z Universal Viewer wersja 5.0

06/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (MDS-20-3801) firmy BD dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii kaniul dożylnych BD Venflon Pro Safety (VPS) z ochroną przed zakłuciem

27/08/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy Dräger dotycząca aparatów do znieczulania Atlan A300 (8621300), Atlan A300XL (8621400), Atlan A350 (8621500), Atlan A350XL (8621600), z wersją oprogramowania SW1.01 Build 63421

27/08/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA-2021-045) firmy Baxter Healthcare dotycząca systemu PrisMax, V2 &V3, ROW

25/08/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy Dräger dotycząca Infinity Acute Care System – stanowiska do intensywnej opieki (Evita V500) i stanowiska do opieki neonatologicznej (Babylog VN500) oraz Evita V300

25/08/2021
Notatka bezpieczeństwa (MMS-21-4135) firmy BD Switzerland (Caesarea Medical Electronics) dotycząca systemu pomp infuzyjnych CME/BD BodyGuard

24/08/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA2021-001) firmy NIHON KOHDEN OrangeMed dotycząca respiratorów NIHON KOHDEN serii NKV-550-U

24/08/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy bioMérieux dotycząca wycofania z obrotu i z używania testów biochemicznych API 50 CH, nr kat. 50300, seria 1008603700

24/08/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca odczynników fosfatazy alkalicznej ADVIA Chemistry Alkaline Phosphatse ALPAMP oraz ALPDEA stosowanych w analizatorach chemicznych ADVIA Chemistry

Data publikacji: 30/05/2012
Notatka bezpieczeństwa firm DePuy i Stryker dotycząca panewek Mitch TRH / głów modularnych Mitch TRH (firmy Finsbury Orthopaedics Ltd) implantowanych z trzpieniami bezcementowymi Accolade (firmy Stryker Orthopaedics).

Data publikacji: 28/05/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy ArjoHuntleigh dotycząca urządzeń do wstawania/podnośników Encore, Chorus i Sara Plus

Data publikacji: 24/05/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy TRUMPF Medizin Systeme dotycząca ramienia Acrobat 3000 (FA AC3000 lub FA AC3) jako ramienia nośnego świetlówek operacyjnych iLED

Data publikacji: 24/05/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy ARROW International Inc. dotycząca zestawów z cewnikami do kaniulacji żył centralnych ARROWg+ard Blue, ARROWg+ard Blue Plus.

Data publikacji: 24/05/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca oprogramowania LabPro V4.11 systemów WalkAway.

Data publikacji: 22/05/2012
Notatki bezpieczeństwa (z dnia 11.05. i 15.05.2012) firmy Fresenius Medical Care dotyczące drenów ETO do aparatów 4008.

Data publikacji: 22/05/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy DePuy Spine Inc. dotycząca igły Side Fire Needle.

Data publikacji: 22/05/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy PEROUSE MEDICAL dotycząca wycofania z obrotu i używania inflatorów FLAMINGO.

Data publikacji: 18/05/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy SIEMENS dotycząca systemów ultradźwiękowych ACUSON S2000 i funkcji składania przestrzennego Advanced SieClear.

Data publikacji: 18/05/2012