Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (SBN-RDS-CoreLab-2021-006) firmy Roche Diagnostics dotycząca analizatora cobas 6500 i wolnostojącego u 701 z wersjami oprogramowania 2.2.0 do 2.2.9 oraz 2.3.0 do 2.3.6

20/08/2021
Notatka bezpieczeństwa (AST-2102) firmy Teoxane dotycząca wyrobów Teosyal

20/08/2021
Notatki bezpieczeństwa (FSCA-21-002 i FSCA-21-003) firmy ACUTRONIC Medical Systems dotycząca respiratorów fabian HFO, fabian +nCPAP evolution i fabian Therapy evolution

19/08/2021
Notatki bezpieczeństwa (FSCA-PMJ-21-04) firmy PENTAX Medical dotycząca instrukcji użytkowania wideoduodenoskopu PENTAX Medical ED34 i10T2 i jednorazowej, sterylnej nasadki PENTAX Medical na koniec dystalny z elewatorem OE A63

19/08/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA_2021_MONOTIME_03) firmy PETERS SURGICAL dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii szwów MONOTIME USP 0, USP 1 i USP 2

19/08/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy Ethicon dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii nożyc HARMONIC™ HD 1000i, kody HARHD20 i HARHD36

19/08/2021
Notatka bezpieczeństwa (QIL 154-007) firmy Olympus dotycząca endoskopów z serii EZ1500: Olympus CV-1500, CF-EZ1500DL, CF-EZ1500DI oraz GIF-EZ1500

19/08/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 2020-003) firmy ConvaTec dotycząca wycofania z obrotu i z używania opatrunków AQUACEL AG 20x30 cm, kod prod. 403711, nr partii 0A03126 i 9L04131 oraz AQUACEL AG+ EXTRA 20x30 cm, kod prod. 413569, nr partii 0A01855

17/08/2021
Notatka bezpieczeństwa (Cordis20210720-EMEA) firmy Cordis dotycząca cewników angiograficznych SUPER TORQUE MB ze znacznikami, nr katalogowe 532598A, 532598B, 532598C, wszystkie partie

17/08/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSN-2021-0007) firmy Thermo Fisher Scientific dotycząca wycofania z obrotu i z używania Remel RapID NF Plus System, kod produktu R8311005, nr serii 158548, 143096, 158586, 168222 i 168235

16/08/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca oprogramowania w wersji 1.6 i wcześniejszych zainstalowanego w zintegrowanych systemach VITROS 5600.

Data publikacji: 18/05/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy HARTMANN dotycząca jałowych wyrobów z gazy.

Data publikacji: 18/05/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy COVIDIEN dotycząca respiratorów Legendair i Supportair.

Data publikacji: 18/05/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy ELEKTA dotycząca głowic kolimatorów wielolistkowych MLCi i MLCi2.

Data publikacji: 18/05/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Stryker dotycząca przymiarów trzpienia Cone Body systemu endoprotez rewizyjnych biodra Restoration Modular

Data publikacji: 18/05/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca testów IMMULITE Insulin.

Data publikacji: 16/05/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca testów IMMULITE Erythropoietin.

Data publikacji: 16/05/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy DePuy dotycząca komponentu panewkowego DeltaMotion.

Data publikacji: 16/05/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca zestawów odczynnika ADVIA Centaur HCV o nr ref. 03438099.

Data publikacji: 16/05/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy BD dotycząca systemu BD Phoenix.

Data publikacji: 11/05/2012