Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FA-21032-B) firmy Beckman Coulter dotycząca testu Access SARS-CoV-2 IgG II - aktualizacja notatki z 20.05.2021 r. opublikowanej 2.06.2021 r.

20/07/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy Lohmann & Rauscher dotycząca wycofania z obrotu i z używania kompresów gazowych z nitką radiacyjną będących integralną częścią zestawów zabiegowych KitPack - kolejne aktualizacje notatki opublikowanej 29.07.2020 r.

19/07/2021
Notatka bezpieczeństwa (2021-04) firmy CareDx dotycząca zestawu Olerup QTYPE 11, lot E046, nr kat. 201.701-10

19/07/2021
Notatka bezpieczeństwa (Ref. CL2021-182a) firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca slajdów VITROS Chemistry Products CKMB - uzupełnienie notatki (Ref. LC2020-302)

19/07/2021
Notatka bezpieczeństwa (APOC2020-007A) firmy Abbott Point of Care dotycząca kartridży i-STAT CG8+ oraz EG7+ (aktualizacja notatki APOC2020-007)

19/07/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSN 21.001) firmy Laboratoires Vivacy dotycząca określonych partii produktów Stylage oraz Stylage Lidocaine

13/07/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy Ethicon dotycząca bariery adhezyjnej GYNECARE INTERCEED, kody produktu M4350 i M4345

13/07/2021
Notatka bezpieczeństwa (FMI 15145) firmy GE OEC Medical Systems dotycząca systemów OEC Elite wyprodukowanych w styczniu 2019 roku i później oraz wszystkich systemów OEC 3D C-Arm

13/07/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSN-000609) firmy Beckman Coulter dotycząca oprogramowania Kaluza C, wersja 1.0, 1.1.1 i 1.1.2

12/07/2021
Notatka bezpieczeństwa (REF-POL 01698) firmy Cerus dotycząca systemu przetwarzania krwi INTERCEPT dla osocza, zestaw do przetwarzania osocza, kody produktu INT3103B, INT3104B, INT3105B, INT3130B

12/07/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca Portalu IntelliSpace z oprogramowaniem w wersji 4.0.

Data publikacji: 21/03/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy MEDICA dotycząca przyrządów do przetaczania krwi i jej preparatów TRANSFU-MED P.

Data publikacji: 15/03/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy BioMerieux dotycząca etykiet kontroli dodatnich testów Vironostika HIV Ag/Ab.

Data publikacji: 15/03/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy MEDICA dotycząca przyrządów do przetaczania płynów infuzyjnych INFU-MED P

Data publikacji: 15/03/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Brainlab dotycząca wszystkich wersji oprogramowania do planowania leczenia BrainSCAN i iPlan RT.

Data publikacji: 15/03/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips dotycząca Brilliance Workspace Portal z oprogramowaniem w wersji 2.5.2 lub 2.6.0.monitorów pacjenta IntelliVue

Data publikacji: 14/03/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Varian dotycząca systemu ARIA w wersji 10.0.39 i starszych.

Data publikacji: 13/03/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Baxter dotycząca zestawu łączącego MINICAP Extended Life PD z zaciskiem skrętnym, stosowanego w dializie otrzewnowej

Data publikacji: 12/03/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca testu prostopadłości ruchu lateralnego na systemach Infinia.

Data publikacji: 07/03/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy VARIAN dotycząca aplikacji 4D Integrated Treatment Console i system TruBeam.

Data publikacji: 06/03/2012