Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (2021-07-001-MKE-005) firmy Welch Allyn dotycząca elektrokardiografów ELI, Burdick i McKesson z serii 280, z wersją oprogramowania v.2.1.0 i nowszą

20/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (5308-2 FSCA) firmy bioMérieux dotycząca oprogramowania MYLA wersja V4.7, V4.7.1, V4.8, V4.8.1 i V4.8.2, w aparacie VIRTUO

20/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSN-2021-HHE-008) firmy Integra LifeSciences Corporation dotycząca systemów AccuDrain, Hermetic, LimiTorr i MoniTorr, wszystkich numerów partii dostępnych na rynku

20/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSN-2021-001) firmy Copan dotycząca aktualizacji instrukcji użytkowania urządzenia eSwab, wszystkich partii dostępnych na rynku oraz o dacie ważności 12/2022 lub wcześniejszej

20/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSN 84236) firmy RaySearch Laboratories dotycząca systemów RayStation/RayPlan w wersjach 4 – 11A, wraz z dodatkami serwisowymi

20/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (AE059) firmy Binding Site dotycząca krzywej kalibracji zestawu Freelite do oznaczania ludzkich wolnych łańcuchów lambda (do użytku na analizatorze SPAPLUS) LK018.S partia 472776, LK018.L.S partia 435251 i LK018.10S partia 472664

19/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (M-06-01) firmy Von Ardenne Institut für Angewandte Medizinische Forschung dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii siatek na łóżko pacjenta IRATHERM1000M

19/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (Cordis20211001-EMEA) firmy Cordis dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii systemu stentów naczyniowych S.M.A.R.T. Flex

15/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (806-01-BTP-002-PL) firmy Elekta Group (Nucletron B.V.) dotycząca systemu Oncentra Brachy, wersja oprogramowania 4.0 i nowsze, w połączeniu z biblioteką aplikatora, wersja 1.0.0 i nowsze

15/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (ACHC21-14.A.OUS.CHC) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca testu ADVIA Chemistry Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein do oznaczania białka w moczu/płynie mózgowo-rdzeniowym (kod testu UCFP)

14/10/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott dotycząca odczynnika ARCHITECT Toxo IgG

Data publikacji: 03/08/2012
Notatki bezpieczeństwa firmy Beckmann Coulter dotyczące kalibratorów Access Folate Calibrators

Data publikacji: 02/08/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Paul Hartmann dotycząca wycofania z obrotu jałowych fartuchów chirurgicznych i ochronnych Foliodress

Data publikacji: 30/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca monitora B850 CARESCAPE

Data publikacji: 27/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca monitora B650 CARESCAPE

Data publikacji: 27/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy DiaSys Diagnostic Systems dotycząca odczynników do oznaczania hemoglobiny A1c

Data publikacji: 26/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott Point of Care dotycząca kaset cTnI do analizatora krwi i-STAT

Data publikacji: 20/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips dotycząca tomografów komputerowych z serii Brilliance 6, 16, 40, 64, CT Big Bore, iCT oraz iCT SP

Data publikacji: 20/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy R82 A/S dotycząca pomocy do chodzenia Mustang

Data publikacji: 20/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy 3M Sanayi ve Ticaret A.S. dotycząca obłożeń chirurgicznych 3M Steri- Drape oraz zestawów obłożeń chirurgicznych 3M Steri- Drape

Data publikacji: 20/07/2012