Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FSCA 003-21) firmy DiaMed (Bio-Rad) dotycząca wycofania z obrotu i z używania odczynników czerwonokrwinkowych ID-DiaCell I-II-III, nr kat. 004310, nr serii 45184 52 1 oraz ID-DiaCell IP-IIP-IIIP, nr kat. 005310, nr serii 45194 52 1

16/11/2021
Notatka bezpieczeństwa (01/2021) firmy ChM sp. z o.o. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii niektórych implantów ortopedycznych

12/11/2021
Notatka bezpieczeństwa (REC540) firmy Randox dotycząca oprogramowania Evidence Investigator, nr kat. EV3602, EV3602R, EV4187

12/11/2021
Notatka bezpieczeństwa (211014) firmy Oticon Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania implantów ślimakowych Oticon Medical Neuro Zti EVO oraz Neuro Zti CLA, z określonymi numerami seryjnymi

10/11/2021
Notatka bezpieczeństwa (2021-06) firmy CareDx dotycząca oprogramowania SCORE 6 do interpretacji wyników testów QTYPE11 – zestawów do typowania HLA alleli HLA klasy I i klasy II, wszystkie wersje do 6.1.3.1 włącznie

09/11/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 5387) firmy bioMérieux dotycząca zestawu RAPID 20 E, nr kat. 20701, nr serii 1008332150 i 1008787180

09/11/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSN2021-1197) firmy Illumina dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii płytek adapterów indeksowanych dołączonych do zestawów do przygotowania próbek VeriSeq NIPT Sample Prep Kit, nr kat. 20026030 i 15066809

09/11/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA - 022021) firmy Össur dotycząca wyrobu Miami J Select, nr MJS-101 i MJSR-101

09/11/2021
Notatka bezpieczeństwa (3012307300-08/10/2021-012-C) firmy Smiths Medical dotycząca określonych modeli systemów szybkoprzepływowego podgrzewania płynów Level 1 oraz systemów podawania płynów irygacyjnych Level 1 NORMOFLO

09/11/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy Getinge (Atrium Medical Corporation) dotycząca systemu do drenażu klatki piersiowej Ocean, nr kat. 2002-400

09/11/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Covidien dotycząca adaptera Quinton BETA-CAP

Data publikacji: 08/10/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca monitora pacjenta Dash 3000/4000/5000

Data publikacji: 08/10/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Smith & Nephew Orthopaedics Ltd. dotycząca Głów modularnych BIRMINGHAM HIP

Data publikacji: 05/10/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Dräger dotycząca systemów uzdatniania powietrza EcoPharm Tower

Data publikacji: 03/10/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Zimmer dotycząca Kopuł systemu panewkowego bez otworów Zimmer Trilogy (Acetabular System Shell Without Holes)

Data publikacji: 03/10/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca Krwinek Wzorcowych (RRBC) 0,8% Surgiscreen

Data publikacji: 03/10/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca zestawów kontrolnych ORTHO CONFIDENCE WB

Data publikacji: 03/10/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips dotycząca wycofania Akumulatora defibrylatora/monitora HeartStart XL, model M3516A

Data publikacji: 03/10/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Master Pharm dotycząca Plastrów Rozgrzewających Ketonal Termo

Data publikacji: 01/10/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Becton Dickinson Infusion Therapy dotycząca Obturatora do kaniul BD Venflon 20G, 32 mm

Data publikacji: 01/10/2012