Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (ER12170003-F) firmy Charder Electronic dotycząca wagi podnoszącej z przegubem Cardanat, modele MHS2500I / MHS2510I / MHS2600I / MHS2610I, Lot: MA11970001

17/12/2021
Notatka bezpieczeństwa (MDD21.333.FSN) firmy Prowess (MDSS GmbH) dotycząca systemu planowania radioterapii Prowess Panther z wersją oprogramowania 5.0–5.7

17/12/2021
Notatka bezpieczeństwa (EU FA #21-02-FA-WKS-21-002) firmy Immucor GTI Diagnostics dotycząca oprogramowania MATCH IT Platelet Antibody Software w wersji V1.0.1, nr prod. 888622

17/12/2021
Notatka bezpieczeństwa (TBS 11 Perseus A500) firmy Dräger dotycząca stanowisk do znieczulania Perseus A500 w wersji zawieszanej na sufitowych jednostkach zasilających Dräger

17/12/2021
Notatka bezpieczeństwa (92801018-FA) firmy Boston Scientific Corporation (Northgate Technologies) dotycząca dwubiegunowego litotryptora elektrohydraulicznego (EHL, Electrohydraulic Lithotripter) AUTOLITH TOUCH

10/12/2021
Notatka bezpieczeństwa (MCC/21/005/IU) firmy Maquet Critical Care dotycząca parowników Sevoflurane Maquet filling (nr kat. 6886601) oraz Sevoflurane SAFE‑T‑SEAL (nr kat. 6887523)

10/12/2021
Notatka bezpieczeństwa (Cordis20210720-EMEA, wer. 1) firmy Cordis dotycząca cewników angiograficznych SUPER TORQUE MB ze znacznikami, nr katalogowe 532598A, 532598B, 532598C, wszystkie partie – aktualizacja notatki opublikowanej 17.08.2021 r.

08/12/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy BIOTRONIK dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii obwodowych cewników poszerzających Passeo-35 Xeo oraz systemu stentu obwodowego rozszerzanego balonem Dynetic-35

08/12/2021
Notatka bezpieczeństwa (AX077/21/S) firmy Siemens Healthcare dotycząca systemu Sensis Vibe Hemo z oprogramowaniem VD12A

03/12/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSN-2021-013) firmy Thermo Fisher Scientific dotycząca wycofania z obrotu i z używania testu Thermo Scientific Campylobacter Test, nr kat. DR0155M, nr serii 18512, 18711, 18102, 18003 i 18411

03/12/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Olympus dotycząca automatycznej myjni do endoskopów EDT3plus

Data publikacji: 21/11/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Advanced Sterilization Products (ASP) dotycząca wskaźników biologicznych STERRAD CYCLESURE 24

Data publikacji: 15/11/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca stosowanie niezatwierdzonych leków w połączeniu z wszczepialną pompą infuzyjną SynchroMed®

Data publikacji: 15/11/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Spacelabs Healthcare dotycząca małego monitora qube™ model 91390

Data publikacji: 15/11/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diagnostics dotycząca kuwet cobas b 123 Fluid Pack COOX 200/400/700

Data publikacji: 13/11/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca kalibratora C do systemów ADVIA Centaur CP

Data publikacji: 13/11/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy bioMerieux dotycząca oprogramowania BacT/ALERT 3D B.40

Data publikacji: 13/11/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Radiometer Medical dotycząca membran mlecznów używanych z analizatorami serii ABL 700 oraz ABL 800

Data publikacji: 13/11/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Hospira dotycząca rodziny pomp infuzyjnych Plum A+

Data publikacji: 12/11/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Ortho Clinical Diagnostics Inc. dotycząca odczynników VITROS Anti HBs

Data publikacji: 12/11/2012