Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa firmy Drägerwerk dotycząca stanowiska do znieczulania Dräger Perseus A500 z modułem detekcji gazu PGM i wersją 2.03 oprogramowania

15/09/2020
Notatka bezpieczeństwa (FSN86100224A) firmy Philips Healthcare dotycząca braku kołnierza stabilizującego złącze kabla defibrylacyjnego w monitorach/defibrylatorach Efficia DFM100

15/09/2020
Notatka bezpieczeństwa firmy Smiths Medical dotycząca nieprawidłowego podania dawki bolusa/dawki obciążającej przez pompy strzykawkowe Medfusion 3500 i 4000

15/09/2020
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2019-014) firmy Roche Diagnostics dotycząca odczynników ALB2 (Albumina Gen.2) oraz C4-2 ((Tina-quant Complement C4 ver.2) – aktualizacja notatki z 19 września 2019 opublikowanej 1 października 2019

15/09/2020
Notatka bezpieczeństwa (2020-010) firmy Getinge-MAQUET dotycząca mobilnego OR Table MEERA, YUNO i YUNO

11/09/2020
Notatka bezpieczeństwa (R-2020-12 (R2)) firmy Smith & Nephew dotycząca wycofania z obrotu i z używania partii nr 2049408 wierteł T-FIX RCG STERILE DRILL (1 DRILL & 2SL)

10/09/2020
Notatka bezpieczeństwa (ACHC20-10.C.OUS.CHC) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca testów do oznaczania bilirubiny bezpośredniej (DBIL_2) i całkowitej (TBIL_2) w systemie ADVIA Chemistry, kalibrowanych przy użyciu kalibratorów Chemistry - aktua

10/09/2020
Notatka bezpieczeństwa (ACHC20-10.C.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca testów do oznaczania bilirubiny bezpośredniej (DBIL_2) i całkowitej (TBIL_2) w systemie Atellica CH, kalibrowanych przy użyciu kalibratorów Chemistry – aktualizacja

10/09/2020
Notatka bezpieczeństwa firmy Solutions for tomorrow AB dotycząca mobilnego aparatu RTG !M1

10/09/2020
Notatka bezpieczeństwa firmy Aesculap dotycząca wycofania z obrotu i z używania Łączników Krzyżowych Implantów Szyjnych S4

10/09/2020

Archiwalne:

Komunikat firmy Intergos dot. wycofania z obrotu i używania igieł iniekcyjnych KD-Fine serii 9H43205 i 9H45205, produkcji KD Medical GmbH(03.12.2009)

Data publikacji: 03/12/2009
Komunikat firmy Philips dot. monitorów pacjenta SureSigns oraz monitorów i centralnych stacji monitorowania funkcji życiowych Vital Signs(26.11.2009)

Data publikacji: 26/11/2009
Komunikat firmy Intergos dot. wycofania z obrotu i używania igieł iniekcyjnych KD-FINE, serii 9H18205, 9H20205, 9H42205, KD Medical GmbH(16.11.2009)

Data publikacji: 16/11/2009
Komunikat firmy Abbott Medical Optics, Inc. (AMO) dotyczący wycofania jednoczęściowych soczewek wewnątrzgałkowych Tecnis (16.11.2009)

Data publikacji: 16/11/2009
Komunikat firmy Abbott Medical Optics, Inc. (AMO) dot. wycofania Vitrax II Ophtalmic Viscosurgical Device (hialuronian sodu 3 %) 0,65 ml(06.11.2009)

Data publikacji: 06/11/2009
Komunikat firmy Neomed dotyczący wstrzymania w obrocie i używaniu igieł iniekcyjnych FINE-JECT, seria 14-10100, produkcji Henke-Sass Wolf (27.10.200

Data publikacji: 27/10/2009
Komunikat firmy Boston Scientific dotyczący cewników prowadzących z miękką końcówką - Guider Softip XF Guide Catheter

Data publikacji: 26/10/2009
Komunikat firmy P.W. Intergos Sp. z o.o. dotyczący wstrzymania w obrocie i używaniu igieł iniekcyjnych KD-FINE, seria 9C21205, produkcji KD Medical

Data publikacji: 26/10/2009
Komunikat firmy Philips dotyczący monitorów płodu (kardiotokografów) Avalon modele FM20, FM30, FM40 oraz FM50 (22.10.2009)

Data publikacji: 22/10/2009
Komunikat firmy ConMed Linvatec dotyczący wycofania urządzeń akumulatorowych PowerPro, PowerProMax i Mpower (12.10.2009)

Data publikacji: 12/10/2009