Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (MA2008-01) firmy ICU Medical dotycząca nieszczelności niektórych serii łączników Spiros z męską końcówką Luer

10/09/2020
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2020-007) firmy Roche Diagnostics dotycząca testu Elecsys Anti-TPO

10/09/2020
Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FA 2019-11 HM3 Connector) firmy Abbott dotycząca kabli modularnych HeartMate 3, nr kat. 106525INT i 106525, w zestawach z systemem HeartMate 3 do Wspomagania Pracy Lewej Komory (LVAS), nr kat. 106524INT i 106524

09/09/2020
Notatka bezpieczeństwa firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca analizatorów ORTHO VISION i ORTHO VISION Max BioVue

08/09/2020
Notatka bezpieczeństwa (FMI 40890) firmy GE Healthcare dotycząca naprawy śrub łożyska rotora w systemach medycyny nuklearnej

07/09/2020
Notatka bezpieczeństwa firmy Agilent Technologies Denmark ApS dotycząca aktualizacji podstawowego podręcznika użytkownika Autostainer Link

04/09/2020
Notatka bezpieczeństwa (2020.09/ZARYS/GS-X) firmy Zarys International Group Sp. z o.o. Sp. k. dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych partii wyrobu: KOMPRI lux Kompresy z gazy z nitką RTG niejałowe

04/09/2020
Notatka bezpieczeństwa firmy Lohmann & Rauscher dotycząca wycofania z obrotu i z używania kompresów gazowych z nitką radiacyjną będących częścią zestawów zabiegowych SetPack

01/09/2020
Notatka bezpieczeństwa (FSN-20-001) firmy Apollo Endosurgery dotycząca aktualizacji instrukcji używania systemu regulowanej opaski żołądkowej LAP-BAND

30/08/2020
Notatka bezpieczeństwa (CAN 001-2020) firmy Siemens Healthineers dotycząca niezamierzonych ruchów detektora w systemie Symbia S i Symbia T aparatów SPECT CT

28/08/2020

Archiwalne:

Komunikat firmy Unomedical dotyczący wycofania aparatów do ręcznej resuscytacji oddechowej (07.10.2009)

Data publikacji: 07/10/2009
Komunikat firmy ROMED-MEDICAL dotyczący wycofania trójprzewodowych kraników z drenem, serii 12.01.2009 (02.10.2009)

Data publikacji: 02/10/2009
Komunikat firmy Medicom Sp. z o.o. dot. przegubu ramion Acrobat 2000 firmy Ondal stosowanych przez firmę KLS Martin (30.09.2009)

Data publikacji: 30/09/2009
Komunikat firmy Boston Scientific dotyczący wycofania protez naczyniowych do embolizacji wewnątrznaczyniowej Contour SE Microsheres (21.09.2009)

Data publikacji: 21/09/2009
Decyzja nr D/WM/NR/04/2009 o wstrzymaniu wprowadzania do obrotu i do używania wanny terapeutycznej Orion, produkcji POOL-SPA Sp. z o.o. (16.09.2009)

Data publikacji: 16/09/2009
Komunikat firmy MDS Cardio Sp. z o.o. o wycofaniu z obrotu i używania wyrobów medycznych firmy Medical Device Technologies, Inc.(16.09.2009)

Data publikacji: 16/09/2009
Komunikat firmy Pyramed Sp. z o.o. o wstrzymaniu obrotu i używania rurek tracheostomijnych produkcji JiangsuKaishou Medical Apparatus (10.09.2009)

Data publikacji: 10/09/2009
Komunikat firmy Medtronic dotyczący cewników dokanałowych z bezszwowym łącznikiem Sutureless Connector (SC) Intrathecal Catheters (09.09.2009)

Data publikacji: 09/09/2009
Komunikat firmy Teleflex Medical dot. wycofania wyr. med. SHER-I-SWIV oraz SHER-I-BRONCH (28.08.2009)

Data publikacji: 28/08/2009
Komunikat firmy ConMed Linvatec dotyczący wycofania ablatorów ssących Lightwave nr katalogowy IA-2000-S (18.08.2009)

Data publikacji: 18/08/2009