Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2020-003) firmy Roche Diagnostics dotycząca analizatora moczu cobas 6500 – aktualizacja notatki z 6 kwietnia 2020 r. (opublikowanej 12 maja 2020 r.)

31/07/2020
Decyzja w sprawie wycofania z obrotu i z używania wyrobu medycznego MagneBioTHERAPY, którego wytwórcą jest 4Pure Life Limited, Wielka Brytania, dystrybuowanego przez Przedsiębiorstwo Ilios Katarzyna Kostrzewa, Nacław 25, 64-000 Kościan

31/07/2020
Notatka bezpieczeństwa firmy Lohmann & Rauscher dotycząca wycofania z obrotu i z używania kompresów gazowych z nitką radiacyjną będących integralną częścią wieloelementowych zestawów zabiegowych KitPack

29/07/2020
Notatka bezpieczeństwa (EIF-000431) firmy Teleflex dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii zestawów Arrow do znieczulenia nadtwardówkowego, cewnika Arrow TheraCath, zestawów do wymiany łącznika Cannon II Plus oraz NextStep Retrograde

27/07/2020
Notatka bezpieczeństwa (FSN86201913) firmy Philips Healthcare dotycząca określonych numerów seryjnych monitorów pacjenta IntelliVue MX700 865241 i IntelliVue MX800 865240

27/07/2020
Notatka bezpieczeństwa (R2009934) firmy Air Liquide Medical Systems dotycząca respiratorów Monnal T50 z systemem zasilania w wersji PSU-0111 lub niższej

27/07/2020
Notatka bezpieczeństwa (FA922) firmy Medtronic dotycząca zakłóceń łączności aplikacji Guardian Connect z oprogramowaniem CareLink Personal dla systemu iOS

27/07/2020
Notatka bezpieczeństwa (AX014/20/S) firmy Siemens Healthcare dotycząca wymiany głównego sterownika D80 będącego częścią niektórych systemów Cios Spin i Cios Alpha

24/07/2020
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2019-022) firmy Roche Diagnostics dotycząca określonych serii testu Elecsys Troponin T hs

24/07/2020
Notatka bezpieczeństwa (REC474) firmy Randox Laboratories dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii odczynników Amylase oraz Pancreatic Amylase

20/07/2020

Archiwalne:

Decyzja D/WM/NR/1/2009 z 23.02.2009 r. o wygaśnięciu dec. D/WM/NR/14/2007 dot. cewników Foley UNOMEDICAL Sdn. Bhd, Malezja (23.02.2009)

Data publikacji: 23/02/2009
Komunikat firmy Medtronic dotyczący defibrylatorów LIFEPAK 20 firmy Physio-Control (Medtronic) (13.02.2009)

Data publikacji: 13/02/2009
Komunikat firmy GE Healthcare dotyczący mobilnych aparatów rentgenowskich OEC 7600 oraz OEC 7700 (15.01.2009)

Data publikacji: 15/01/2009
Komunikat firmy GE Healthcare dotyczący systemów tomografii komputerowej CT/e i HiSpeed X/i (15.01.2009)

Data publikacji: 15/01/2009
Komunikat firmy Spacelabs Healthcare dotyczący modułów model 90496 i 91496, z opcją nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi (NIBP) (23.12.2008)

Data publikacji: 23/12/2008
Komunikat firmy ZARYS Sp. z o.o. o wycofaniu igieł do nakłuć lędźwiowych Pencil Point produkcji firmy Exelint International Co. (12.12.2008)

Data publikacji: 12/12/2008
Komunikat firmy Homecraft Rolyan Limited dotyczący nakładek toaletowych (11.12.2008)

Data publikacji: 11/12/2008
Komunikat firmy Roche Diagnostics dotyczący analizatora cobas c111 z modułem ISE (04.12.2008)

Data publikacji: 04/12/2008
Komunikat firmy GE Healthcare dotyczący inkubatorów Giraffe OmniBed o numerach seryjnych od HDGD00001 do HDGM51075 (17.11.2008)

Data publikacji: 17/11/2008
Decyzja o wycofaniu z obrotu i z używania wyr. med. Digital Clark's Zapper oraz Digital Silver Pulser, pr. Centrum Med. Alt. „Merlin” (05.11.2008)

Data publikacji: 05/11/2008