Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter, Inc. dotycząca bezpieczeństwa używania Analizatorów Iris serii iQ200

16/06/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSN Ref.: R-2023-02) firmy Waldemar Link GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania szyny na paluch koślawy Stoffella DC Hallux Splint o nr serii 2125268

16/06/2023
Notatka bezpieczeństwa (CAPA #257029) firmy exocad GmbH dotycząca oprogramowania exoplan w wersjach: 2.3 Matera, 3.0 Galway, 3.1 Rijeka

16/06/2023
Notatka bezpieczeństwa (CER 110972) firmy Hamilton Medical dotycząca respiratorów Hamilton Medical HAMILTON-C1/T1/C2/C3 z opcją neonatologiczną

16/06/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSCA-1) firmy F Care Systems dotycząca aktualizacji instrukcji używania Cewników FISTURA typ 6F, 7F, 8F, 9F (wszystkie partie)

15/06/2023
Notatka bezpieczeństwa (FA1338) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii wyrobu - urządzenia do pobierania komórek Cytosponge™ — Model nr CYTO-201.

15/06/2023
Notatka bezpieczeństwa (AX012/23/S) firmy Siemens informująca o konieczności wymiany osłony monobloku w systemie Cios Select VA21 z detektorem płaskim i o zasadach używania wyrobu do czasu jej przeprowadzenia.

15/06/2023
Notatka bezpieczeństwa (SBN-RDS-Molecular Lab-2022-008) firmy Roche Molecular Systems dotycząca możliwości uzyskania fałszywie ujemnych wyników badania w kierunku grypy A H1N1 przy użyciu wybranych testów Roche w systemach COBAS® 5800/6800/8800

02/06/2023
Notatka bezpieczeństwa (FSN Ref: 00223) firmy GeneProof dotycząca błędu w oprogramowaniu (wersja 1.0.02) w systemie croBEE® Real-time PCR

02/06/2023
Notatka bezpieczeństwa (2023-PD-DXR-008) firmy Philips dotycząca niemożności ponownego zalogowania się po wylogowaniu do programu MobileDiagnost wDR uruchomionego w oparciu o system operacyjny Windows 10.

02/06/2023

‹ poprzednia
…
46
47
48
49
50
51
52
53
54
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Sartorius Biohit Liquid Handling Oy dotycząca ładowarek (AC adapterów) do pipet eLine, Midi Plus i Proline

Data publikacji: 24/10/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Zimmer Surgical SA dotycząca modularnych rękojeści dwuspustowych z napędem elektrycznym/akumulatorowym

Data publikacji: 22/10/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca kalibratora E przeznaczonego do użytku z systemami ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP i ADVIA Centaur CP

Data publikacji: 22/10/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca bezpieczeństwa systemów Allura Xper

Data publikacji: 22/10/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca odłączenia/ponownego podłączenia modułu danych pacjenta (PDM) od/do monitora CARESCAPETM model B850, B650 lub B450

Data publikacji: 22/10/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Alcon dotycząca zaprzestania wytwarzania soczewek Alcon AcrySof CACHET Phakic

Data publikacji: 21/10/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter Inc. dotycząca komputera PC Access 2 stosowanego w analizatorach immunochemicznych Access 2 oraz platformach zintegrowanych UniCel DxC 600i SYNCHRON Access

Data publikacji: 21/10/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche dotycząca możliwości utraty ustawień daty i czasu z powodu usterki kondensatora w pompach insulinowych Accu-Chek Spirit Combo

Data publikacji: 14/10/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Synthes GmbH dotycząca Techniki Operacyjnej T-PAL (T-PAL, Technique Guide)

Data publikacji: 14/10/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Covidien dotycząca braku zgodności elektrod do defibrylacji Medi-Trace Cadence i Kendall firmy Covidien z defibrylatorami FR3 i FRx firmy Philips, który uniemożliwia ich łączne stosowanie

Data publikacji: 14/10/2014

‹ poprzednia
…
46
47
48
49
50
51
52
53
54
…
następna ›