Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FSN AFIX 2023-01) firmy THT BIO-SCIENCE dotycząca wycofania z obrotu i z używania systemu mocowania więzadeł AIM-FIX® AFIX 400 AB

12/05/2023
Notatka bezpieczeństwa (1/2023) firmy Polfa Lublin dotycząca wycofania z obrotu i z używania nieoznakowanych numerem serii i datą ważności przyrządów do infuzji IS (nr kat. 110100).

12/05/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthineers (Healthcare) (AIMC 23-07.A.OUS) dotycząca oznaczeń kortyzolu w moczu w systemach Atellica IM oraz ADVIA Centaur (Atellica® Solution, ADVIA Centaur® XP, ADVIA Centaur® XPT, ADVIA Centaur® CP)

12/05/2023
Notatka bezpieczeństwa (2022-CC-SRC-049) firmy Philips dotycząca problemów z dokładnością ustawienia stężenia tlenu (FiO2) w mieszaninie oddechowej podawanej za pomocą respiratorów Trilogy Evo O2, Trilogy Evo Universal oraz Trilogy EV300

12/05/2023
Notatka bezpieczeństwa (2023-001) firmy Medicalgorithmics S.A. dotycząca oprogramowania PocketECG PC Client w wersji 9.55.

12/05/2023
Notatka bezpieczeństwa (EIF-000522-01) firmy Arrow International LLC (Teleflex Medical) dotycząca urządzenia Arrow AutoCAT 2 oraz Arrow AC3 Optimus do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej.

12/05/2023
Notatka bezpieczeństwa (QIL FY23-EMEA-13) firmy Olympus dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii jednorazowych igieł aspiracyjnych VisiShot 2 – NA-U401SX

12/05/2023
Notatka bezpieczeństwa (QIL FY24-EMEA-01-FY23-OMTA-13) firmy Olympus dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii jednorazowej osłony części dystalnej MAJ-2315 używanej z duodenoskopem wideo EVIS EXERA III TJF-Q190V

12/05/2023
Notatka bezpieczeństwa (FA230301) firmy Össur dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych serii mechanizmów zapadkowych ICELOCK®

12/05/2023
DECYZJA PREZESA URZĘDU z dnia 23 listopada 2021 roku w sprawie zakazania udostępniania na rynku systemu do hybrydowej telerehabilitacji kardiologicznej drEryk Kardio, którego producentem jest drEryk S.A, ul. Księdza Józefa Tischnera 8, 30-421 Kraków.

11/05/2023

‹ poprzednia
…
49
50
51
52
53
54
55
56
57
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Wallac Oy (spółki firmy PerkinElmer) dotycząca oznaczania hormonów tarczycowych (analitów FT3, FT4 i T4) za pomocą analizatora AutoDELFIA

Data publikacji: 12/09/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca czujnika O2 w modułach oddechowych CARESCAPE E-sCO, E-sCOV, E-sCAiO, E-sCAiOV, EsCAiOE i E-sCAiOVE, module Airway Gas Option N-CAiO oraz w tożsamych z nimi modułach naprawianych w systemie „exchange”

Data publikacji: 12/09/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diagnostics dotycząca aktualizacji zakresów referencyjnych systemów cobas b 221

Data publikacji: 12/09/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diagnostics dotycząca aktualizacji zakresów referencyjnych systemów cobas b 121

Data publikacji: 12/09/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens AG dotycząca stołu terapeutycznego 550 TxT Treatment Table w cyfrowych przyspieszaczach liniowych typu PRIMUS, ONCOR i ARTISTE

Data publikacji: 11/09/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens AG dotycząca systemów Luminos dRF i Luminos dRF Max

Data publikacji: 11/09/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Medical Solutions USA Inc. dotycząca przetwornika przełykowego V5Ms

Data publikacji: 11/09/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Integra LifeSciences Ltd dotycząca monitorów PTO2 Licox (nr ref. LCX02 i LCX02R)

Data publikacji: 11/09/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Medical Solutions USA Inc. dotycząca systemów SPECT/CT rodziny Symbia T i Symbia Intevo z gumowym elementem na płycie montażowej silnika CT

Data publikacji: 11/09/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Synthes GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych partii śrub korowych Ø 3,5 mm, długości 28 mm, ze stali nierdzewnej

Data publikacji: 11/09/2014

‹ poprzednia
…
49
50
51
52
53
54
55
56
57
…
następna ›