Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa firmy Instrumentation Laboratory Co. (Werfen) dotycząca bezpieczeństwa używania analizatorów rodziny ACL TOP serii 50 (wersja oprogramowania 6.3.0 lub nowsza) oraz ACL TOP 970 CL (wersja oprogramowania 1.1.0)

29/08/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Fresenius Kabi dotycząca bezpieczeństwa stosowania określonych serii zestawów do wymiany osocza AMICUS z systemem Correct Connect, nr artykułu: R6R2339C; nr serii: FA22K22063

17/08/2023
Notatka bezpieczeństwa (RA2023-3361855) firmy Stryker dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii zaawansowanego systemu mieszania cementu kostnego (ACM)

17/08/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Drägerwerk AG Co. KGaA (Dräger) dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii filtra/HME TwinStar® Plus

17/08/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Fresenius Kabi AG dotyczące bezpieczeństwa stosowania określonych serii zestawów do aferezy AmiCORE, kody produktów: R6R8884; R6R8889C

17/08/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthineers (Healthcare) (ACHC23-01.C.OUS) dotycząca odchyleń wyników oznaczeń magnezu (Mg) w testach DLDL, TP, Trig, Trig_2 na analizatorze Atellica® CH 930 – aktualizacja notatki z dnia 25.01.2023

17/08/2023
Notatka bezpieczeństwa Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach (RCKiK) dotycząca błędnych oznaczeń w wydrukach fenotypowych Konserwowanych Krwinek Wzorcowych do identyfikacji przeciwciał o numerze serii 510230701

17/08/2023
Notatka bezpieczeństwa (QILFY24-EMEA-12-FY24-OMSC-07) firmy Olympus dotycząca bezpieczeństwa używania określonych modeli bronchoskopów/ endoskopów do intubacji tchawicy/ przenośnych bronchoskopów

17/08/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Biomerieux (FSN 5773) dotycząca niespecyficznych sygnałów w testach EBV R-GENE (nr kat. 69-002B) i BK Virus R-GENE (nr kat. 69-013B)

17/08/2023
Notatka bezpieczeństwa (FA-Q123-SH-2) firmy Abbott dotycząca zastawek Trifecta i Trifecta z technologią Glide, model: TF-19A, TF-21A, TF23A, TF25A, TF-27A, TF-29A, TFGT-19A, TFGT-21A, TFGT-23A, TFGT-25A, TFGT-27A, TFGT-29A–aktualizacja notatki 17.03.23r.

17/08/2023

‹ poprzednia
…
38
39
40
41
42
43
44
45
46
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic Inc. dotycząca wpływu trybu cyklicznego na żywotność baterii w urządzeniach do neurostymulacji InterStim, InterStim II, Itrel3 i Enterra

Data publikacji: 22/01/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Zimmer dotycząca wycofania z obrotu i z używania sterylnie zapakowanych głów kości udowej i stożków

Data publikacji: 21/01/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy HeartWare dotycząca wycofania starszej wersji sterowników do systemu wspomagania pracy komór serca HeartWare (kody produktu 1400 i 1401XX) o numerach seryjnych od CON000001 do CON005472

Data publikacji: 20/01/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy DiaSys Diagnostic Systems GmbH dotycząca kalibratorów TruCal HbA1c Liquid oraz kontroli TruLab HbA1c Liquid Level 1 i Level 2 używanych z zestawami odczynnikowymi oneHbA1c FS

Data publikacji: 15/01/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co.KG dotycząca urządzeń do zdalnego sterowanie stołami operacyjnymi JUPITER, ARTIS i TruSystem 7500

Data publikacji: 15/01/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter dotycząca odczynników Enzymatic Creatinine, Cholesterol, Uric Acid, Lactate i Lipase

Data publikacji: 15/01/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Carestream Health dotycząca stomatologicznych głowic RTG CS 8100 i CS 8100 3D

Data publikacji: 15/01/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Alere San Diego dotycząca systemu Alere INRatio PT/INR Monitor (monitory INRatio/INRatio2 Monitor oraz paski testowe INRatio/INRatio2 Test Strips)

Data publikacji: 15/01/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca zaworu ograniczającego podciśnienie (NLP) w aparatach do znieczulania IntelliSave AX700, Dameca MRI 508, Siesta, Siesta iTS, Siesta Breasy i Whispa

Data publikacji: 12/01/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca centrali monitorującej IntelliVue iX (PIIC)

Data publikacji: 12/01/2015

‹ poprzednia
…
38
39
40
41
42
43
44
45
46
…
następna ›