Współpraca Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z Komisją Federalną ds. Ochrony przed Zagrożeniami Sanitarnymi Meksyku
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych prowadzi współpracę z przedstawicielami Meksyku w obszarze swoich zadań kompetencyjnych od lutego 2015 roku.
W dniach 24-27 lutego 2015 roku odbyło się spotkanie, delegacji Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPLWMiPB) z Komisją Federalną ds. Ochrony przed Zagrożeniami Sanitarnymi Meksyku (Comision Federal para la Proteccion contra Riesgos Sanitarios – COFEPRIS). Głównym celem spotkania, który został zrealizowany, było podpisanie Porozumienia o Współpracy pomiędzy obydwoma jednostkami kompetentnymi na mocy którego poprzez wymianę informacji i doświadczeń, ekspertów, organizację wspólnych warsztatów i konferencji Urzędy będą współpracować w zakresie:
- dopuszczania do obrotu oraz nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych;
- wymagań dotyczących oceny dokumentacji w procesie rejestracji produktów leczniczych;
- braków produktów leczniczych, oraz wzajemnego wsparcia w przeciwdziałaniu ich powstawania;
- inspekcji badań klinicznych produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych;
- wymiany informacji odnośnie incydentów spowodowanych przez wyroby medyczne;
- wparcia dla podmiotów odpowiedzialnych za produkty lecznicze w obu państwach;
- promowania współpracy pomiędzy stowarzyszeniami stron zainteresowanych działających w obszarach wchodzących w zakres kompetencji URPLWMiPB i COFEPRIS.