Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Beovu ® (brolucizumab): Aktualizacja zaleceń w celu minimalizacji znanego ryzyka wystąpienia zapalenia śródgałkowego, w tym zapalenia naczyń siatkówki i / lub niedrożności naczyń siatkówki

04/11/2021
Informacja dotycząca planowanego zaprzestania wprowadzania do obrotu leku Lynparza (olaparyb) 50 mg 448 kapsułek

03/11/2021
FORXIGA™ (dapagliflozyna) 5 mg – usunięcie wskazania do stosowania w cukrzycy typu 1

29/10/2021
Szczepionka VAXZEVRIA™/ COVID-19 Vaccine AstraZeneca: ryzyko małopłytkowości (w tym małopłytkowości immunologicznej) z towarzyszącym krwawieniem lub bez

13/10/2021
Szczepionka COVID-19 Vaccine Janssen: Ryzyko małopłytkowości immunologicznej (ang. immune thrombocytopenia, ITP) i żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ang. venous thromboembolism, VTE)

13/10/2021
CHAMPIX( (varenicline) - wycofanie z obrotu serii produktu leczniczego w związku z obecnością N- nitrozowarenikliny w ilości przekraczającej dopuszczalny limit spożycia

30/09/2021
Dinoprostonum: Aktualizacja druków informacyjnych w celu wzmocnienia ostrzeżeń i zaleceń dotyczących stosowania w związku z ryzykiem hiperstymulacji macicy, pęknięcia macicy, zgonu płodu/noworodka

24/09/2021
Ważna aktualizacja okresu ważności dla COMIRNATY®, szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)

17/09/2021
Vincristine Teva (winkrystyna): ryzyko potencjalnego braku dostępności produktu. Porównanie Vincristine Teva i SINDOVIN sprowadzanego w ramach importu interwencyjnego jako odpowiedź na potencjalny brak produktu leczniczego

16/09/2021
Szczepionki mRNA przeciw COVID-19 Comirnaty i Spikevax: ryzyko zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia

19/07/2021

‹ poprzednia
…
5
6
7
8
9
10
11
12
13
…
następna ›