Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Ograniczenie dostępności produktu leczniczego Nucala (mepolizumab) roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (numer pozwolenia EU/1/15/1043/003, EU/1/15/1043/004)

28/01/2021
Esmya / octan uliptrystalu 5 mg: Ograniczenie wskazań w leczeniu mięśniaków macicy z powodu ryzyka ciężkiego uszkodzenia wątroby

28/01/2021
Zmiana składu produktu leczniczego SOLU-MEDROL, Methylprednisolonum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 40 mg, z zawierającego laktozę na produkt leczniczy niezawierający laktozy

15/01/2021
HyQvia 100 mg/ml roztwór do infuzji do podania podskómego Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr EU/13/840/1-5 Numer serii: LE16W084AA oraz LE16W084AM wizualna wada zamknięcia produktu leczniczego

13/01/2021
Kaletra (lopinawir/rytonawir) roztwór doustny, opakowanie po 2 butelki zawierające doustne strzykawki dozujące 2 ml: obecność cząstek amidów w doustnych strzykawkach dozujących 2 ml

11/01/2021
GLOBALNY PROCES WYCOFANIA Z OBROTU: Produkt leczniczy Zerbaxa (ceftolozan/tazobaktam), 1 g + 0,5 g, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

23/12/2020
Doreta SR - Ważne informacje dotyczące ryzyka przedawkowania i ciężkiego uszkodzenia wątroby po przedawkowaniu

21/12/2020
Doreta SR - Modyfikacja instrukcji leczenia przypadków przedawkowania tramadolu z paracetamolem, postaci o przedłużonym uwalnianiu

21/12/2020
Valcyte® (walgancyklowir): Zmiana podziałki nowego dozownika do dawkowania doustnego (z mg na ml)

21/12/2020
Metamizol: ryzyko polekowego uszkodzenia wątroby

08/12/2020

‹ poprzednia
…
8
9
10
11
12
13
14
15
16
…
następna ›