Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia, dotyczący Riocyguat (Adempas®): Nowe przeciwwskazanie u pacjentów z nadciśnieniem płucnym powiązanym z idiopatycznymi śródmiąższowymi zapaleniami płuc (04.07.2016)

04/07/2016
Thalidomide Celgene: Nowe, istotne zalecenia dotyczące reaktywacji zakażenia wirusowego oraz nadciśnienia płucnego. (20.06.2016)

22/06/2016
Noxafil 300 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: rozbieżność pomiędzy zawartością sodu podaną w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla Pacjenta. (13.06.2016)

16/06/2016
Ważne ostrzeżenie dotyczące leku Erivedge (wismodegib): ryzyko przedwczesnego zamknięcia płytki nasadowej. (03.06.2016)

08/06/2016
Informacja od firmy GlaxoSmithKline: zakłócenia ciągłości dostaw leków anestetycznych (Ultiva, Tracrium, Nimbex, Mivacron). (01.06.2016)

02/06/2016
Erwinase: Ostrzeżenie o specjalnym sposobie użytkowania (23.05.2016)

23/05/2016
Produkty lecznicze zawierające kanagliflozynę - INVOKANA (kanagliflozyna), VOKANAMET (kanagliflozyna, metformina) a ryzyko amputacji w obrębie kończyn dolnych (głównie palca stopy). (29.04.2016)

16/05/2016
Pomalidomid (Imnovid): nowe zalecenie dotyczące określenia nosicielstwa HBV przed rozpoczęciem leczenia pomalidomidem (22.04.2016)

27/04/2016
Ograniczenia dotyczące stosowania produktu Zydelig (idelalizyb) w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL) i nawrotowego chłoniaka grudkowego (FL). (23.03.2016)

01/04/2016
Tysabri (natalizumab), aktualizacja srodkow minimalizacji ryzyka wystapienia PML (09.03.2016)

01/04/2016