Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Obecność naturalnego lateksu kauczukowego (NRL: natural rubber latex) w osłonce igły dla ampułko-strzykawki z umocowaną na stałe igłą w szczepionkach Encepur K i Encepur Adults.

26/03/2018
Specjalne wytyczne dotyczące postępowania z fiolkami zawierającymi produkt leczniczy Erwinase z serii 186G.

16/03/2018
Zinbryta (daklizumab beta): zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej.

12/03/2018
Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący obracającego się i (lub) poluzowanego metalowego wieczka produktu leczniczego VELCADE (bortezomib) fiolki 3,5 mg, numery serii: GJZT7, GJZT8, GJZTA, GLZSM, GLZSN.

22/02/2018
Rejestr ciąż - porejestracyjny nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii dotyczący produktu leczniczego ellOne 30 mg tabletka (octan uliprystalu).

22/02/2018
NULOJIX (belatacept): Aktualizacja informacji o ograniczeniach w dostępności produktu leczniczego (proces zainicjowany w marcu 2017).

19/02/2018
Informacje dotyczące ograniczeń w stosowaniu octanu uliprystalu, produktu leczniczego, Esmya, 5 mg, tabletki oraz ważne nowe ostrzeżenia o ciężkim uszkodzeniu wątroby i zaleceniach dotyczących monitorowania czynności wątroby.

19/02/2018
Zawiadomienie o wyczerpaniu zapasów oraz specjalne wytyczne dotyczące postępowania z produktem Erwinase z serii 183a, 184a i 185a.

05/02/2018
Mykofenolan mofetylu (MMF)/kwas mykofenolowy (MPA): aktualizacja zaleceń dotyczących antykoncepcji.

29/01/2018
Mykofenolan mofetylu (MMF)/kwas mykofenolowy (MPA): aktualizacja zaleceń dotyczących antykoncepcji.

23/01/2018

‹ poprzednia
…
19
20
21
22
23
24
25
26
27
…
następna ›