Grzegorz Cessak
Informacja z dnia 16.08.2016 r.
w sprawie raportu Komisji Europejskiej z implementacji ustawodawstwa w sprawie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Bliższa współpraca pomiędzy Europejską Agencją Leków (European Medicines Agency; EMA), Komisją Europejską i państwami członkowskimi UE, po wprowadzeniu w życie nowego europejskiego ustawodawstwa w sprawie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, wzmocniła – z korzyścią dla pacjentów- nadzór nad bezpieczeństwem dopuszczonych do obrotu leków stosowanych u ludzi. Zostało to podkreślone w opublikowanym raporcie Komisji Europejskiej w sprawie działań podejmowanych przez europejskiej organy regulacyjne w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Raport opisuje działania podejmowane w ramach systemu UE z zakresu monitorowania i zarządzania bezpieczeństwem leków stosowanych u ludzi od czasu wejścia w życie nowego ustawodawstwa dotyczącego nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, tj. od lipca 2012 do lipca 2015 roku.
Więcej informacji znajduje się w załączonym poniżej komunikacie EMA i jego tłumaczeniu.
Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak
