Grzegorz Cessak

Informacja z dnia 16.08.2016 r.

w sprawie raportu Komisji Europejskiej z implementacji ustawodawstwa w sprawie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii

Bliższa współpraca pomiędzy Europejską Agencją Leków (European Medicines Agency; EMA), Komisją Europejską i państwami członkowskimi UE, po wprowadzeniu w życie nowego europejskiego ustawodawstwa w sprawie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, wzmocniła – z korzyścią dla pacjentów- nadzór nad  bezpieczeństwem  dopuszczonych do obrotu leków stosowanych u ludzi. Zostało to podkreślone w opublikowanym raporcie Komisji Europejskiej w sprawie działań podejmowanych przez  europejskiej organy regulacyjne w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

Raport opisuje działania podejmowane w ramach systemu UE z zakresu monitorowania i zarządzania bezpieczeństwem leków stosowanych u ludzi od czasu wejścia w życie nowego ustawodawstwa dotyczącego nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, tj. od lipca 2012 do lipca 2015 roku.

Więcej informacji znajduje się w załączonym poniżej komunikacie EMA i jego tłumaczeniu.

Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych

/-/ Grzegorz Cessak