Grzegorz Cessak
Informacja Prezesa Urzędu
z dnia 20 listopada 2014 roku w sprawie zaleceń wynikających
z przeprowadzonych procedur wspólnej oceny okresowych
raportów o bezpieczeństwie (tzw. procedura PSUR Worksharing).
W związku z publikowaniem przez Grupę Koordynacyjną (ang. The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures –Human, CMDh) zaleceń wynikających z przeprowadzonych procedur wspólnej oceny okresowych raportów o bezpieczeństwie dotyczących tej samej substancji czynnej (tzw. procedura PSUR Worksharing), Prezes Urzędu informuje, iż na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych została utworzona zakładka pt. PSUR Worksharing, w której będą publikowane linki do ww. zaleceń.
Więcej informacji znajdziecie Państwo pod adresami:
- http://www.urpl.gov.pl/psur-worksharing
Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak
