Opublikowany na Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://archiwum.urpl.gov.pl)

Strona główna > Informacja Prezesa Urzędu z dnia 20.11.2014 roku w sprawie zaleceń wynikających z przeprowadzonych procedur wspólnej oceny okresowych raportów o bezpieczeństwie (tzw. procedura PSUR Worksharing).

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 20.11.2014 roku w sprawie zaleceń wynikających z przeprowadzonych procedur wspólnej oceny okresowych raportów o bezpieczeństwie (tzw. procedura PSUR Worksharing).

Wysłane przez urpl_redaktor w Wto, 26/01/2016 - 15:03

                          Grzegorz Cessak

 

 

Informacja Prezesa Urzędu
z dnia 20 listopada 2014 roku w sprawie zaleceń wynikających
z przeprowadzonych procedur wspólnej oceny okresowych
raportów o bezpieczeństwie (tzw. procedura PSUR Worksharing).

 

 

W związku z publikowaniem przez Grupę Koordynacyjną (ang. The  Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures –Human,  CMDh) zaleceń wynikających z przeprowadzonych procedur wspólnej oceny okresowych raportów o bezpieczeństwie dotyczących tej samej substancji czynnej (tzw. procedura PSUR Worksharing), Prezes Urzędu informuje, iż na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych została utworzona zakładka pt. PSUR Worksharing, w której będą publikowane linki do ww. zaleceń.

 

Więcej informacji znajdziecie Państwo pod adresami:

-        http://www.urpl.gov.pl/psur-worksharing [1]

-        http://www.hma.eu/350.html [2].

 

 

 

Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych

/-/ Grzegorz Cessak

PDF icon 20141125111620.pdf [3]
Źródłowy URL: https://archiwum.urpl.gov.pl/pl/informacja-prezesa-urz%C4%99du-z-dnia-20112014-roku-w-sprawie-zalece%C5%84-wynikaj%C4%85cych-z-przeprowadzonych

Odnośniki
[1] http://www.urpl.gov.pl/psur-worksharing
[2] http://www.hma.eu/350.html
[3] https://archiwum.urpl.gov.pl/sites/default/files/20141125111620.pdf