Przejdź do treści
Analiza ryzyka
STRONA ARCHIWALNA URZĘDU -
nowy adres strony https://gov.pl/urpl
Formularz wyszukiwania
Szukaj
Szukaj
Toggle navigation
Main Menu
Urząd
Produkty Lecznicze
Wyroby Medyczne
Produkty Biobójcze
Produkty Lecznicze Weterynaryjne
Wyroby Medyczne
Wprowadzenie wyrobów medycznych do obrotu i do używania
Ocena zgodności
Analiza ryzyka
menu
Zadania Prezesa Urzędu
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Komunikaty bezpieczeństwa
Wprowadzenie wyrobów medycznych do obrotu i do używania
Obowiązki wytwórców
Obowiązki autoryzowanych przedstawicieli
Obowiązki importerów
Obowiązki dystrybutorów
Definicje – status produktu
Klasyfikacja i kwalifikacja
Wymagania zasadnicze
Ocena zgodności
Procedury oceny zgodności
Analiza ryzyka
Ocena kliniczna
Ocena biologiczna (biozgodności)
Ocena bezpieczeństwa elektrycznego
Wytyczne, wskazówki i przewodniki
Nadzór postmarketingowy
Używanie i utrzymywanie wyrobów medycznych
Baza wyrobów medycznych
Nadzór rynku
Zgłoszenia wyrobów medycznych
Zmiany danych zgłoszenia
Powiadomienia o wyrobach medycznych
Zmiany danych powiadomienia
Świadectwa wolnej sprzedaży
Opinie o substancji leczniczej w wyrobie medycznym działającej pomocniczo
Jednostki notyfikowane
Wykaz wycofanych i zawieszonych certyfikatów zgodności
Akty prawne
Użyteczne linki
Pytania i odpowiedzi - FAQ
Analiza ryzyka
Główna treść strony
Wysłane przez
urpl
w Śro, 21/10/2015 - 19:22
