Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (AX026/21/S) firmy Siemens Healthineers (d. Siemens Healthcare) dotycząca systemów ARTIS icono biplane (model: 11327600) i ARTIS icono floor (model: 11327700).

25/04/2022
Notatka bezpieczeństwa (FSN AX029/21/S) firmy Siemens Healthiners (d. Siemens Healthcare) dotycząca systemów: AXIOM Sensis XP, Sensis, Sensis Lite w wersji VC12M.

25/04/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy Tepha, Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania konstrukcji GalaFlex 15,0 cm x 20,0 cm o numerze partii 190405.

21/04/2022
Notatka bezpieczeństwa (FSN-POZ-001-2022) firmy ArjoHuntleigh dotycząca produktu: Podnośnik Sara Plus (nr seryjny: P0465375, P0530945, P0534372, P0587437, P0601874, P0679417)

21/04/2022
Notatka bezpieczeństwa MDS-22-4339 firmy BD dotycząca produktu: Strzykawka BD Plastipak 50 ml z końcówką Luer-Lok (nr ref.: 300865)

21/04/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy Getinge (GD11271 Wersja B) dotycząca wyrobu: Myjnia-dezynfektor z serii Getinge 9100 (modele: 9120E, 9125E, 9127E, 9128E, 9122EW, 9128EW).

20/04/2022
Notatka bezpieczeństwa (RA2022-2974623) firmy Stryker dotycząca wyrobu: element piszczelowy Triathlon Tritanium (nr kat.: 5536-B-600, 5536-B-500, nr serii: CTD69463, CTD69106).

19/04/2022
Notatka bezpieczeństwa (CT004/22/S) firmy Siemens Healthcare dotycząca pakietu RT Image Suite z oprogramowaniem syngo.via VB60 lub syngo.CT VA40 po aktualizacji.

19/04/2022
Notatka bezpieczeństwa (36150) firmy GE Healthcare dotycząca stacji centralnej CARESCAPE Central Station (CSCS) z oprogramowaniem w wersji V2.0.0, V2.0.1, V2.0.2 i V2.0.3.

19/04/2022
Notatka bezpieczeństwa (FRM-02872) firmy Radiometer dotycząca strzykawek „PICO50 Arterial Blood Sampler (nr kat.: 956-552).

19/04/2022

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Synthes GmbH dotycząca wycofania śrub systemów Matrix Mandible, Midface i Orthognathic

Data publikacji: 10/05/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Synthes GmbH dotycząca wycofania śrub systemu MatrixNEURO

Data publikacji: 10/05/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Brainlab AG dotycząca systemu nawigacji czaszkowej

Data publikacji: 10/05/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy TRUMPF dotycząca lampy operacyjnej HELION S z zainstalowanym w niej ramieniem nośnym Acrobat Swing

Data publikacji: 09/05/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare dotycząca systemu informatycznego MOSAIQ

Data publikacji: 08/05/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca oprogramowania tomografów Brilliance CT 64, Ingenuity Core oraz Ingenuity CORE128 w wersji 2.6.1 lub 3.5.4

Data publikacji: 08/05/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Ethicon dotycząca wycofania rurek do systemu Endopath Probe Plus II

Data publikacji: 07/05/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy DePuy Synthes Spine dotycząca wycofania cementów kostnych Confidence Spinal Cement System 7CC Kit, Confidence Spinal Cement System 11CC Plus Kit, Confidence Spinal Cement System Kit

Data publikacji: 07/05/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Brainlab AG dotycząca oprogramowania iPlan RT Dose w wersji 4.0 oraz 4.1 (wraz ze wszystkimi podwersjami)

Data publikacji: 07/05/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Synthes dotycząca wycofania z obrotu i z używania rękojeści (nr kat. 355.280) do nakręcania na prowadnicę młotka (nr kat. 355.220) w systemach SUN i UNI

Data publikacji: 26/04/2013