Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic (FA1243 Phase III) dotycząca systemu wspomagania pracy serca HeartWare (HVAD) model : 1104, MCS1705PU – aktualizacja notatki opublikowanej 27.05.2022 r.

03/08/2022
Notatka bezpieczeństwa (2022FA0002) firmy Cook Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii wyrobów: Hydrofilny prowadnik Roadrunner® PC, Hydrofilny prowadnik Roadrunner® UniGlide®

03/08/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott dotycząca grupy stymulatorów serca ASSURITY™ I ENDURITY™ modele PM2152, PM2162, PM2172, PM2272

03/08/2022
Notatka bezpieczeństwa (GEHC 85465) firmy GE Healthcare dotycząca przeglądarek Centricity Universal Viewer i Universal Viewer.

02/08/2022
Notatka bezpieczeństwa– aktualizacja (FA1265), firmy Medtronic dotycząca działania akumulatora systemu HeartWare™ Ventricular Assist Device (HVAD™)

02/08/2022
Notatka bezpieczeństwa (PFAA 2981708 / PFAE 3046986) firmy Stryker dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych partii śrub UNIMA EVOLUTION

28/07/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy Hamilton Medical AG dotycząca respiratorów HAMILTON-C6 o numerze katalogowym 160021.

22/07/2022
Notatka bezpieczeństwa (FSN_AX015/22/S) firmy Siemens Healthineers (Healthcare) dotycząca systemów Sensis i Sensis Vibe Combo z oprogramowaniem w wersji VD12A.

22/07/2022
Notatka bezpieczeństwa (05/2021) firmy B.Braun Melsungen AG dotycząca SpaceCom, Battery Pack SP z pin i Wifi, SpaceStation z SpaceCom i Data module compactplus z określonymi wersjami oprogramowania.

22/07/2022
Notatka bezpieczeństwa (MDS-22-4419-B) firmy BD Switzerland dotycząca wycofania z obrotu i z używania kranika odcinającego BD Connecta™ oraz systemu BD Nexiva™ z kranikiem 3-drożnym BD Connecta™ – aktualizacja notatki opublikowanej 2.06.2022 r.

22/07/2022

‹ poprzednia
…
79
80
81
82
83
84
85
86
87
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Arrow International dotycząca wycofania z obrotu i z używania zestawów dostępu przez tętnicę promieniową

Data publikacji: 25/10/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania prowadników angioplastycznych COUGAR, ZINGER, THUNDER i ProVia oraz prowadników ATTAIN HYBRID

Data publikacji: 24/10/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Terumo BCT dotycząca wycofania z obrotu i z używania zestawów drenów COBE Spectra do biopsji szpiku kostnego (nr kat. 70630) o numerach partii: 10T15261, 10T15296, 12T15257, 05U15258 oraz 09U15271

Data publikacji: 24/10/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca kalibratorów VITROS CA 125, serii 1220, 1230, 1240 i 1250

Data publikacji: 24/10/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Stryker Orthopaedics dotycząca końcówki dopychacza wkładki ADM/MDM oraz końcówki dopychacza krawędzi panewki ADM

Data publikacji: 21/10/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Cordis dotycząca wycofania z obrotu i z używania usuwalnych filtrów endokawalnych OPTEASE

Data publikacji: 17/10/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Advanced Sterilization Product (ASP) dotycząca weryfikacji akceleratora i adaptera sterylizatora STERRAD

Data publikacji: 15/10/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Sysmex dotycząca fałszywie wysokich wartości hemoglobiny (Hb) w automatycznych analizatorach hematologicznych XN-10 oraz XN-20

Data publikacji: 15/10/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca czułości analitycznej testu HIV Ag/Ab Combo (CHIV) dla systemów ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP i ADVIA Centaur CP

Data publikacji: 15/10/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Instrumentation Laboratory dotycząca programowania V5.1.0 i parametrów P-16.3.00 w analizatorach z rodziny ACL TOP

Data publikacji: 14/10/2013

‹ poprzednia
…
79
80
81
82
83
84
85
86
87
…
następna ›