Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (ACHC23-01.B.OUS) firmy Siemens Healthineers (Healthcare) dotycząca odchylenia wyników oznaczeń magnezu (Mg) wskutek przeniesienia pozostałości odczynników z testów DLDL, TP, Trig, Trig_2 na analizatorze Atellica® CH 930

03/03/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Werfen dotycząca obowiązkowej aktualizacji biblioteki testów do wersji 02.05.00 w analizatorach do badania hemostazy acl elite®/elite pro

03/03/2023
Notatka bezpieczeństwa (2022-FA-2220566) firmy Biosense Webster dotycząca cewnika ablacyjnego balonowego HELIOSTAR™ kod produktu: D138904

03/03/2023
Notatka bezpieczeństwa (AX002/23/S) firmy Siemens Healthineers dotycząca systemów ARTIS icono biplane, ARTIS icono floor i ARTIS pheno w kombinacji ze stołem operacyjnym

03/03/2023
Notatka bezpieczeństwa (MMS-23-4678) firmy Becton Dickinson dotycząca zestawów infuzyjnych BD Bodyguard MicroSet

03/03/2023
Aktualizacja (385183A) notatki bezpieczeństwa z 22.11.2022 (385183) firmy Intersurgical Ltd. dot. wycofania z obrotu i z używania określonych partii cewników tlenowych dla noworodków z zakrzywionymi końcówkami i drenem dł. 2,1m ( mod. 1164000)

03/03/2023
Notatka bezpieczeństwa (CAPA-20221221-002509) firmy Brainlab AG dotycząca stosowania systemu pozycjonowania pacjenta na potrzeby radioterapii – ExacTrac Dynamic

17/02/2023
Notatka bezpieczeństwa (ADC FA1010-2023) firmy Abbott Diabetes Care Ltd dla użytkowników aplikacji FreeStyle LibreLink zainstalowanej na telefonach z systemem Android w wersji 12 lub starszej.

17/02/2023
Notatka bezpieczeństwa (ADC FA1010-2023) firmy Abbott Diabetes Care Ltd dotycząca ryzyka braku sygnalizacji alarmu w aplikacji FreeStyle LibreLink zainstalowanej na telefonach z systemem Android w wersji 13.

17/02/2023
Notatka bezpieczeństwa firmy Maquet Critical Care AB dotycząca wadliwego działania alarmu wysokiego ciśnienia systemów do znieczulenia Flow (Flow-i, Flow-c, Flow-e) z wersją oprogramowania 4.8

17/02/2023

‹ poprzednia
…
57
58
59
60
61
62
63
64
65
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Zarys Sp. z o.o. dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych serii przyrządów do przetaczania płynów infuzyjnych (nr kat. ZARYS28-IS)

Data publikacji: 23/06/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Bard dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii cewników Bard trójdrożnych zagiętych z końcówką prostą, pokrytych hydrożelem

Data publikacji: 23/06/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Olerup SSP dotycząca testów Olerup SSP HLA-A o niskiej rozdzielczości

Data publikacji: 18/06/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens AG dotycząca systemów Ysio

Data publikacji: 16/06/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Alere San Diego Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania kalibratora Triage BNP (nr kat. 98202) partia 328163 (K328163)

Data publikacji: 12/06/2014
Decyzja w sprawie wycofania z obrotu i z używania maty rehabilitacyjnej dostarczanej z instrukcją „Terapia biorezonansowa” oznakowaną nazwą firmy Nafra Medical Sp. z o.o. lub z instrukcją „Instrukcja pielęgnacji Terapia biorezonanzsowa”

Data publikacji: 11/06/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Convidien dotycząca respiratora e360 Newport Medical Instruments

Data publikacji: 10/06/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Medical Solutions dotycząca systemów ultradźwiękowych ACUSON S Family w wersji oprogramowania VC30A

Data publikacji: 09/06/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca monitorów pacjenta IntelliVue MX40 z oprogramowaniem w wersji B.00 i B.01

Data publikacji: 09/06/2014
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott Laboratories dotycząca testu ARCHITECT Intact PTH - aktualizacja

Data publikacji: 06/06/2014

‹ poprzednia
…
57
58
59
60
61
62
63
64
65
…
następna ›