Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FSCA20240110/FSCA20240110) firmy Shangxian Minimal Invasive Inc. dotycząca wycofania z obrotu i używania klipsownic model SX-H-2300-2 nr serii: 115304061, 115308231, model SX-H-2300-1 nr serii: 115309011

18/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (ZFA2023-00275) firmy Zimmer Surgical Inc dotycząca wycofania z obrotu i z używania, z powodu błędnego wzoru krawędzi, nośników do przeszczepów skóry Dermacarriers II 3:1 o numerach serii 65292843, 65390419.

18/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: 38011) firmy GE HealthCare dotycząca wyświetlania na ekranach systemów Centricity (Care (CCC), Anesthesia (CA), High Acuity Anestesia (CHA-A), High Acuity Critical Care (CHA-CC)) usuniętych danych o alergii pacjentów.

18/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (RA2023-3499717) firmy Stryker dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii wyrobów HRIS ACET CUP CUT TIP 26X140 oraz 32X140 z powodu ryzyka potencjalnego naruszenia sterylności opakowania.

18/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (ECL-FSCA-003_1_en_1) firmy Ecolab Deutschland GmbH dotycząca wycofania z obrotu i z używania, z powodu ograniczeń skuteczności dezynfekcji, środka dezynfekującego Sekusept Pulver o numerach katalogowych 3049400, 3049420, 3049430

18/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA1379) firmy Medtronic MiniMed dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii sensorów Guardian™ 4 do oznaczania poziomu glukozy

18/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA21NOV2023 REV01) firmy Abbott Ireland Diagnostics Division dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii zestawów Alinity i HBsAg Reagent Kit, nr kat.: 08P0852; nr serii: 51503FN00

12/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN2023-1452) firmy Illumina Inc. dotycząca aktualizacji oprogramowania aparatów MiSeq™ Dx Instrument, nr kat.: 15036706/Dx-410-1001 - aktualizacja notatki z 04.05.2022

12/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_23024) firmy MEDEX (Guerbet) dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii wyrobu Secufill – przeciwzwrotnego złącza pacjenta do wszystkich badań MRI i CT

12/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_2023023) firmy Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG dotycząca bezpieczeństwa używania respiratorów do intensywnej terapii elisa 300/500/600/800/800VIT

12/01/2024

‹ poprzednia
…
27
28
29
30
31
32
33
34
35
…
następna ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic Navigation dotycząca aktualizacji instrukcji używania gwintowników kaniulowanych

Data publikacji: 26/06/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Fresenius Kabi dotycząca nieszczelności pojemników na krew CompoFlow i Composelect

Data publikacji: 26/06/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Olympus Medical System dotycząca nowej instrukcji dekontaminacji wideoduodenoskopu EVIS EXERA II TJF - Q180V

Data publikacji: 24/06/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Teleflex Medical dotycząca wycofania z obrotu i używania rurki dooskrzelowej Hudson RCI SHERIDAN SHER-I-BRONCH wraz z akcesoriami

Data publikacji: 24/06/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Polmil Spółka z o.o. dotycząca wycofania z obrotu i używania serii nr 20141220 gazy kopertowej jałowej 1 m x 1 m, nr katalogowy PSM5034s, firmy Xiantao

Data publikacji: 23/06/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter Inc. dotyczącą analizatorów Access 2 oraz UniCel DxC 600i Synchron Access

Data publikacji: 19/06/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips dotycząca urządzeń do adaptacyjnej serwowentylacji (ASV): BiPAP autoSV Advanced System One, BiPAP autoSV Advanced w/SmartCard (SV3), BiPAP autoSV w/SmartCard (SV2), OmniLab Advanced, BiPAP autoSV oraz HeartPAP

Data publikacji: 18/06/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca bazy danych Centricity PACS-IW with Universal Viewer wersje od 5.0 do 5.0 SP5.1

Data publikacji: 12/06/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Ortho Clinical Diagnostics, Inc. dotycząca nieprawidłowości w działaniu oprogramowania systemu biochemicznego VITROS 5,1 FS

Data publikacji: 12/06/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Alcon dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii samodzielnych sond do witrektomii ACCURUS.

Data publikacji: 12/06/2015

‹ poprzednia
…
27
28
29
30
31
32
33
34
35
…
następna ›