Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (HSVM0250_HSVM-093_20201220) firmy NovaTec Immundiagnostica dotycząca wycofania z obrotu i z używania testu NovaLisa Herpes simplex virus (HSV) 1+2 IgM ELISA (HSVM0250), nr partii HSVM-093

08/01/2021
Notatka bezpieczeństwa (CC 19-07.B.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca testu ADVIA Centaur kwas foliowy – aktualizacja notatki (CC 19-07.A.OUS) opublikowanej 19 sierpnia 2019 r.

08/01/2021
Notatka bezpieczeństwa (3010203571-12/14/20-001-R) firmy Bioventus Coöperatief dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii żelu do ultrasonografii EXOGEN

05/01/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy Dräger Medical Systems dotycząca systemu monitorowania Infinity Acute Care System (IACS) i samodzielnego monitora pacjenta Infinity M540

05/01/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA934) firmy Medtronic dotycząca oprogramowania CareLink Personal wer. 14.1a (MMT-7333) i systemu CareLink wer. 3.1a (MMT-7350)

05/01/2021
Notatka bezpieczeństwa (FCO7840010) firmy Philips Healthcare (Invivo Corporation) dotycząca błędnego umieszczenia symbolu klasy IPX1 na etykietach określonych cewek systemów MRI

05/01/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA947) firmy Medtronic dotycząca CareLink Personal v14.1a (MMT-7333) i systemu CareLink wer.3.1a (MMT-7350)

30/12/2020
Notatka bezpieczeństwa (AX056/19/S) firmy Siemens Healthineers dotycząca systemów Artis zee/Q/Q.zen

30/12/2020
Notatka bezpieczeństwa (ACHC21-02.A.OUS.CHC) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca odczynnika do oznaczania gamma-glutamylotransferazy (Gamma-Glutamyl Transferase, GGT) stosowanego w systemach ADVIA Chemistry

29/12/2020
Notatka bezpieczeństwa firmy Hamilton Medical dotycząca nawilżaczy do respiratorów Hamilton-H900 (PN 950001, 950004)

29/12/2020

Archiwalne:

Komunikat firmy Roche dotyczący aparatów cobas u 411.

Data publikacji: 07/12/2010
Komunikat firmy Stryker dotyczący uchwytów raszpli prostej, nr katalogowy 1440-1400.

Data publikacji: 07/12/2010
Komunikat firmy NIKKISO dotyczący filtrów do czyszczenia dializatu, typu EF-02D

Data publikacji: 29/11/2010
Komunikat firmy Aesculap Chifa dotyczący jednostek sterujących i napędów MICROSPEED UHNI/ARTHRO

Data publikacji: 26/11/2010
Komunikat firmy Master Pharm Polska Sp. z o.o. dotyczący wycofania z rynku Plastrów Rozgrzewających Ketonal Termo serii 2009112001, 2009121601, 2010011801, produkcji firmy New Era Adhesive Technology Co. Ltd., Chiny.

Data publikacji: 26/11/2010
Komunikat firmy Medtronic dotyczący wielokanałowego generatora fal o częstotliwości radiowej GENius model 990018

Data publikacji: 26/11/2010
Komunikat firmy Unomedical dotyczący sterylnych Worków do zbiórki moczu Unomedical

Data publikacji: 09/11/2010
Komunikat firmy Philips dotyczący Stacji Centralnego Monitorowania IntelliVue

Data publikacji: 08/11/2010
Komunikat firmy Polmil-Sprzęt Medyczny dotyczący wstrzymania użytkowania woreczków do pobierania próbek moczu od niemowląt i małych dzieci, serii 091020, produkcji firmy Yangzhou Wuyang Medical Equipment

Data publikacji: 27/10/2010
Komunikat firmy Covidien dotyczący wycofania systemu uszczelniania tkanki płucnej PleuraSeal nr katalogowy PLS-005

Data publikacji: 26/10/2010