Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (92400926D; 92384167 i 92628736-FA) firmy Boston Scientific dotycząca podskórnych kardiowerterów-defibrylatorów EMBLEM (modele A209 i A219) i elektrod podskórnych EMBLEM S-ICD – aktualizacja 92400926-FA opublikowanej 21.08.2019

11/12/2020
Notatka bezpieczeństwa (FSN20-02) firmy MEDOS dotycząca urządzenia Novatherm/Deltastream Heater Cooler

11/12/2020
Notatka bezpieczeństwa firmy Sentec dotycząca Sentec Digital Monitor (SDM)

11/12/2020
Notatka bezpieczeństwa (92611185-FA) firmy Boston Scientific dotycząca igieł do krioablacji oraz zestawów do krioablacji gruczołu krokowego IceFORCE, IcePearl, IceRod, IceSphere, IceSeed oraz IceEDGE

10/12/2020
Notatka bezpieczeństwa (FA942) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii staplera naczyniowego Covidien TA Auto Suture oraz ładunku naczyniowego wyposażonych w technologię DST Series

10/12/2020
Notatka bezpieczeństwa (2020FA0007) firmy Cook Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii Koszulki Flexor Check-Flo oraz Koszulki z portem bocznym Tuohy-Borst Flexor (Shuttle Select)

10/12/2020
Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2020-10-30) firmy Getinge dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii Zestawów HLS do pozaustrojowego wsparcia pracy serca i/lub płuc

10/12/2020
Notatka bezpieczeństwa (FSCA_2020_002 – FSN_2020_002 R2022449) firmy S.M.A.I.O dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii nakrętek zabezpieczających śrubę S2 z systemu mocowania KHEIRON (nr ref. 25SN55005)

10/12/2020
Notatka bezpieczeństwa firmy Binding Site dotycząca zestawów do oznaczania wolnych łańcuchów kappa Optilite Freelite (kod LK016.OPT, nr partii 432689 i kod LK016.10.OPT, nr partii 433444) oraz Optilite Freelite Mx (kod LK016.M.OPT nr partii 437316)

08/12/2020
Notatka bezpieczeństwa (92629317-FA) firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i z używania systemu wprowadzania stentu z funkcją elektrokauteryzacji AXIOS i Hot AXIOS

03/12/2020

Archiwalne:

Komunikat firmy Philips dotyczący monitorów pacjenta M3002 IntelliVue X2 oraz M8102A IntelliVue MP2

Data publikacji: 21/09/2010
Komunikat firmy DePuy dotyczący wycofania systemów endoprotez ASR i ASR XL.

Data publikacji: 21/09/2010
Komunikat firmy GE Healthcare dotyczący urządzeń anestezjologicznych GE Datex-Ohmeda Avance, Amingo, oraz Aisys.

Data publikacji: 10/09/2010
Komunikat firmy Grena Ltd. dotyczący staplerów okrężnych zagiętych 0509-DCSCN.

Data publikacji: 10/09/2010
Komunikat firmy Medtronic dotyczący systemów podoponowego wlewu leków SynchroMed i Isomed.

Data publikacji: 09/09/2010
Komunikat firmy Romed Medical dotyczący wycofania z obrotu i używania kraników trójdrożnych serii 15.01.2010 (31.08.2010)

Data publikacji: 31/08/2010
Komunikat firmy ABBOTT dotyczący zestawów ARCHITECT Pre-Trigger, nr katalogowy 6E23-65 (27.08.2010)

Data publikacji: 27/08/2010
Komunikat firmy MDSS dotyczący oprogramowania dla niektórych modeli automatycznych defibrylatorów zewnętrznych Cardiac Science (20.08.2010)

Data publikacji: 20/08/2010
Komunikat firmy Roche dotyczący Tinaquant D-Dimer Gen.II (17.08.2010)

Data publikacji: 17/08/2010
Komunikat firmy Teleflex dotyczący zestawów do cewnikowania tętnic oraz zestawu do cewnikowania tętnicy udowej (17.08.2010)

Data publikacji: 17/08/2010