Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (ACHC21-14.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca testu Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein do oznaczania białka w moczu/płynie mózgowo-rdzeniowym (kod testu UCFP), w analizatorze Atellica CH 930

14/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (32081) firmy GE Healthcare (Datex-Ohmeda) dotycząca akcesorium montażowego o przekroju trapezowym, używanego do mocowania urządzenia Lullaby Resus Plus oraz Lullaby Resus Prime

14/10/2021
Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (Sysmex 20-002 B OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics Products dotyczącej potencjalnego ryzyka zanieczyszczenia próbek przez lek emicizumab w automatycznym analizatorze Sysmex do badania krzepliwości krwi

14/10/2021
Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (z marca 2021) firmy Abbott dotyczącej stymulatorów serca ASSURITY i ENDURITY (modele PM1152, PM1160, PM1172, PM1240, PM1272, PM2152, PM2160, PM2172, PM2240, PM2260, PM2272), opublikowanej 24.03.2021

14/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (LASW21-02.A.AP2.OUS) firmy Siemens Healthineers dotycząca systemu automatyki Aptio Automation (którego wytwórcą jest firma Inpeco) do analizatora ADVIA Centaur XP/XPT

14/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA-2021-047) firmy Baxter Healthcare Corporation dotycząca systemu Prismax, V2 ROW, kod produktu 955558, wszystkie numery serii z wersją oprogramowania 2.x

12/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (2021FA0009) firmy Cook Medical Europe dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych wyrobów medycznych

12/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (REC-2021-08-02-001) firmy EDAN Instruments dotycząca Centralnego Systemu Monitorowania MFM-CMS z wersją oprogramowania V2.66

12/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 1180) firmy Medtronic (HeartWare Inc) dotycząca niektórych serii systemu HeartWare HVAD model 1102, 1104, 1205 i MCS1705PU

12/10/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy ZES Brno a.s. dotycząca wycofania z obrotu i z używania urządzeń do magnetoterapii Renaissance

08/10/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Advanced Sterilization Products dotycząca kaset STERRAD 100S

Data publikacji: 20/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy V. Guldmann A/S dotycząca podnośnika sufitowego GH3

Data publikacji: 19/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca analizatorów koagulacyjnych CS-2100i oraz CS-2000i firmy Sysmex Corporation

Data publikacji: 19/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Polpharma dotycząca plastrów rozgrzewających Pyralgina Termo Hot

Data publikacji: 18/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca systemu zarządzania odczynnikami Dimension RxL Reagent Management System (RMS)

Data publikacji: 18/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Silentia dotycząca systemu parawanów Silentia

Data publikacji: 18/07/2012
Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie wycofania z obrotu "Plastrów detoksykacyjnych Kenrico", importowanych przez Sławomira Slebodę prowadzącego działalność gospodarczą pod firmą F.H.U. IMP4U Sławomir Sleboda, ul. Sobieskiego 7A, 64-100 Leszno

Data publikacji: 17/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips dotycząca defibrylatorów HeartStart MRx

Data publikacji: 17/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca aplikacji serwera AW Results Viewer (przeględarka serwera AW)

Data publikacji: 17/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Stryker dotycząca Modułowych trzonów ABG II i Modułowych szyjek ABG II protez stawu biodrowego

Data publikacji: 13/07/2012