Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (92825915-FA) firmy Boston Scientific dotycząca zmiany w instrukcji używania duodenoskopu jednorazowego użytku EXALT Model D

03/03/2022
Notatka bezpieczeństwa (SBN-RDS-PathologyLab-2022-001) firmy Roche Diagnostics dotycząca systemu BenchMark ULTRA i DISCOVERY ULTRA

03/03/2022
Notatka bezpieczeństwa (EU-FA#21-02-FA-WKS-21-002) firmy Immucor Medizinische Diagnostik dotycząca oprogramowania MATCH IT! Platelet Antibody, wersja v1.0.1, kod produktu 888622

03/03/2022
Notatka bezpieczeństwa (IBA PR-122681) firmy IBA (Ion Beam Applications) dotycząca systemu do terapii protonowej Proteus 235 z wersją oprogramowania PTS-6, PTS-8, PTS-10, PTS-11 i PTS-12

01/03/2022
Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FA944) firmy Medtronic (HeartWare Inc.) dotycząca systemu wspomagania pracy serca HeartWare (HVAD), model 1104

26/02/2022
Notatka bezpieczeństwa (FA1226) firmy Medtronic (HeartWare Inc.) dotycząca systemu wspomagania pracy serca HeartWare (HVAD)

26/02/2022
Notatka bezpieczeństwa (FSN2022-1215) firmy Illumina Inc. dotycząca urządzenia NextSeq 550Dx Instrument (nr kat. 20005715)

26/02/2022
Notatka bezpieczeństwa (CAPA-20220204-002455) firmy Brainlab AG dotycząca systemu pozycjonowania pacjenta – ExacTrac Dynamic z wersją oprogramowania 1.0.0., 1.0.1, 1.0.2 i 1.0.3.

26/02/2022
Notatka bezpieczeństwa (FA962) firmy Medtronic dotycząca urządzeń Bio-Console 560 do przetaczania krwi podawanej, modele: 560, 560BC, 560BCS, 560BC1 oraz 560BCS1

26/02/2022
Notatka bezpieczeństwa (MCC/22/001/IU) firmy Maquet Critical Care AB dotycząca płyty zasilacza AC/DC (PC 1955) w systemach respiratorów Servo-u i Servo-n

26/02/2022

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca zakłócania przez odczynnik PHOS Flex wyników EZCR

Data publikacji: 25/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Edwards Lifesciences dotycząca wycofania z obrotu i z używania jednorazowych zestawów do monitorowania ciśnienia z systemem VAMP Plus

Data publikacji: 25/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Medela dotycząca stacji dokującej Thopaz

Data publikacji: 25/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy BioMaxima dotycząca surowic kontrolnych BioNorm i BioPath

Data publikacji: 22/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Intersurgical dotycząca wycofania pediatryczno-noworodkowego łącznika Superset

Data publikacji: 22/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Nikkiso dotycząca urządzenia do hemofiltracji AQUARIUS

Data publikacji: 22/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Smith&Nephew dotycząca wycofania opatrunków ALLEVYN Cavity 5 cm okrągły

Data publikacji: 22/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy BD dotycząca zestawu BBL Crystal Enteric/Nonfermenter

Data publikacji: 22/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Biomet dotycząca wycofania panewek RimCup

Data publikacji: 20/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare dotycząca systemów radiologicznych Iconos i Luminos

Data publikacji: 19/02/2013