Wytyczne dot. bezpieczeństwa farmakoterapii

• Wytyczne dobrej praktyki monitorowania bezpieczeństwa – guideline on veterinary good pharmacovigilance practices (VGVP guideline).

https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/guideline-veterinary-good-pharmacovigilance-practices-vgvp-module-collection-recording-suspected_en.pdf

https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/guideline-veterinary-good-pharmacovigilance-practices-vgvp-module-signal-management_en.pdf

https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/guideline-veterinary-good-pharmacovigilance-practices-vgvp-module-veterinary-pharmacovigilance_en.pdf

https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/guideline-veterinary-good-pharmacovigilance-practices-vgvp-module-pharmacovigilance-systems-their_en.pdf

https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/guideline-veterinary-good-pharmacovigilance-practices-vgvp-module-controls-pharmacovigilance_en.pdf

https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/guideline-veterinary-good-pharmacovigilance-practices-vgvp-module-glossary_en.pdf

• Terminy składania rocznych oświadczeń dot. bezpieczeństwa produktów leczniczych weterynaryjnych.

https://www.ema.europa.eu/documents/other/recommended-due-dates-submission-annual-statements-centrally-non-centrally-authorised-products-caps_en.xlsx

• Formularz raportu dot. sygnału.

https://www.ema.europa.eu/documents/template-form/veterinary-signal-assessment-report-marketing-authorisation-holders_en.docx

• Dokument Pytania & Odpowiedzi na temat prezentacji działań niepożądanych w drukach informacyjnych (CHPLW  i ulotce informacyjnej).

https://www.ema.europa.eu/documents/other/questions-answers-describing-adverse-events-product-information-summary-product-characteristics-spc_en.pdf