Aktualności: Page 10 of 18

Redefinicja i zatwierdzenie substancji czynnych:  podchloryn sodu, podchloryn wapnia, chlor

W rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) nr 1062/2014 ustanowiono wykaz istniejących substancji czynnych, które są obecnie oceniane w celu ich ewentualnego zatwierdzenia do stosowania w produktach biobójczych. Wykaz ten zawiera m.in.: podchloryn sodu, podchloryn wapnia oraz chlor, które to substancje są powszechnie stosowane na terenie RP jako czynne w produktach biobójczych przeznaczonych do dezynfekcji.

Zgodnie z wytycznymi zawartymi w dokumencie CA-March15-Doc.5.1-Final, Revised on 23 June 2015, Annex II – Releasers, wspomniane substancje zostały wymienione jako substancje uwalniające substancję wykazującą aktywność biobójczą (tj. chlor aktywny) w określonych warunkach, bez konieczności stosowania innych prekursorów oraz niekoniecznie w miejscu stosowania produktu biobójczego. Substancje te w trakcie oceny zostały poddane procedurze redefinicji, opisanej w art. 13 ww. rozporządzenia. W tej procedurze oceniające państwo członkowskie, w porozumieniu z uczestnikiem wspierającym daną substancję czynną w programie przeglądu, dokonuje ponownego zdefiniowania tej substancji i ustanawia jej nową tożsamość, która lepiej odzwierciedla dane zawarte w dossier. Z kolei, zgodnie z wytycznymi zawartymi w ww. wymienionym dokumencie CA, zastosowano zasadę, iż  nazwy tego typu substancji – uwalniaczy substancji czynnej,  będą kombinacją nazwy substancji uwalniającej substancję czynną oraz nazwy substancji uwalnianej. Tego rodzaju nazwa będzie używana zarówno do celów zatwierdzenia substancji czynnej, jak również do celów
art. 95 rozporządzenia nr 528/2012.

Stąd, zgodnie z rozporządzeniami wykonawczymi z dnia 14 lipca 2017r., zostały zatwierdzone następujące substancje czynne:

1. Podchloryn wapnia, po redefinicji jako: aktywny chlor uwalniany przez podchloryn wapnia
2.  Podchloryn sodu, po redefinicji jako: aktywny chlor uwalniany przez podchloryn sodu
3. Chlor, po redefinicji jako:  aktywny chlor uwalniany przez chlor