Zastosowanie azotu generowanego in situ w celu ochrony dziedzictwa kulturalnego – konsultacje publiczne.
Do dnia 18 stycznia 2020 r. trwają ogłoszone na stronie ECHA konsultacje publiczne w sprawie zastosowania azotu generowanego in situ w celu ochrony dziedzictwa kulturalnego.
Artykuł 55 ust. 3 rozporządzenia nr 528/2012 stanowi, że w drodze odstępstwa od standardowych wymagań dotyczących udzielania pozwoleń na produkty biobójcze Komisja Europejska może zezwolić państwu członkowskiemu na udzielenie pozwolenia na produkt biobójczy zawierający niezatwierdzoną substancję czynną, jeśli jest przekonana, że dana substancja czynna ma zasadnicze znaczenie dla ochrony dziedzictwa kulturalnego i że nie są dostępne odpowiednie zamienniki. Państwo członkowskie starające się o takie odstępstwo występuje do Komisji z odpowiednim uzasadnieniem.
Z wnioskiem o zastosowanie artykuł 55 ust. 3 rozporządzenia nr 528/2012 w przypadku azotu generowanego in situ wystąpiła Austria.
Dokonując oceny, czy substancja czynna ma zasadnicze znaczenie dla ochrony dziedzictwa kulturalnego i że nie są dostępne odpowiednie zamienniki, Komisja musi przeanalizować uzasadnienie przedstawione przez państwo członkowskie ubiegające się o odstępstwo, a także inne dostępne informacje.
Aby zdecydować, czy odstępstwo jest uzasadnione, organizowane są 60-dniowe konsultacje społeczne, w których wniosek państwa członkowskiego ubiegającego się o odstępstwo jest podawany do wiadomości publicznej.
Ważne jest, aby zainteresowane strony uczestniczyły w konsultacjach publicznych w celu zebrania cennych informacji na potrzeby procesu decyzyjnego, w szczególności na temat istnienia lub braku odpowiednich alternatyw (chemicznych lub niechemicznych).
Informacje zebrane w ramach konsultacji publicznych będą publicznie dostępne.
Komisja Europejska weźmie pod uwagę informacje zebrane podczas konsultacji publicznych przy podejmowaniu decyzji - wraz z właściwymi organami państw członkowskich - o przyznaniu lub odmowie przyznania odstępstwa zgodnie z art. 55 ust. 3 rozporządzenia 528/2012.
Szczegółowe informacje dotyczące konsultacji publicznych w sprawie zastosowanie azotu generowanego in situ są dostępne na stronie ECHA pod następującym linkiem:
Informacja na temat wyrobów poddanych działaniu produktów biobójczych
Zmiany w rozporządzeniu delegowanym (UE) nr 1062/2014 w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych.
Rozporządzenie nr 1062/2014 określa szczegółowo zasady przebiegu programu przeglądu substancji czynnych produktów biobójczych a w załączniku II do tego rozporządzenia znajduje się kluczowy wykaz kombinacji: substancja czynna/grupa produktowa (PT), które aktualnie podlegają ocenie w programie przeglądu i mogą (obok substancji czynnych już zatwierdzonych oraz wymienionych w załączniku I do rozporządzenia nr 528/2012) być stosowane w produktach biobójczych.
W lutym 2019r. w dzienniku Urzędowym UE zostały opublikowane 2 rozporządzenia wprowadzające zmiany w rozporządzeniu delegowanym nr 1062/2014.
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie 21 lutego 2019r.
Zmiany wprowadzone przez niniejsze rozporządzenie polegają na włączeniu do programu przeglądu nowych kombinacji substancja czynna/PT oraz usunięciu takich kombinacji, które zostały już zatwierdzone lub niezatwierdzone.
- Substancje czynne wytwarzane in situ
Do załącznika II dodano kombinacje substancji czynnych i ich prekursorów, które dotychczas nie miały jeszcze nowych tożsamości, a które zostały zgłoszone zgodnie procedurą programu przeglądu i zaakceptowane przez ECHA.
Przykładowo
Aktywny chlor uwalniany z podchlorynu sodu/PT 11 i 12
Aktywny brom otrzymywany z bromku sodu i podchlorynu sodu/PT 2, 11, 12
- Inne substancje czynne, których tożsamość w trakcie programu przeglądu uległa redefinicji
Do załącznika II dodano kombinacje substancji czynnych, po ich przedefiniowaniu, np. w przypadku redefinicji pyretryn i pyretroidów zostały włączone dwie nowe tożsamości:
Wyciąg z otwartych i dojrzałych kwiatów wrotyczu dalmatyńskiego (Chrysanthemum cinerariaefolium/Tanaceum cinerariifolium) otrzymywany przy pomocy rozpuszczalnika węglowodorowego/ PT 18 i 19
Wyciąg z otwartych i dojrzałych kwiatów wrotyczu dalmatyńskiego (Chrysanthemum cinerariaefolium/Tanaceum cinerariifolium) otrzymywany przy pomocy ditlenku węgla w stanie nadkrytycznym/ PT 18 i 19
- Substancje czynne w grupie 19, które były objęte odstępstwem dotyczącym żywności i paszy przewidzianym w art. 6 rozporządzenia Komisji (WE) nr 1451/2007
Do załącznika II dodano kombinacje substancja czynna/PT 19, które były objęte odstępstwem dotyczącym żywności i paszy przewidzianym w art. 6 rozporządzenia Komisji (WE) nr 1451/2007 (4) a następnie zgłoszone do programu przeglądu i zaakceptowane przez ECHA.
Przykładowo
Ser
Sproszkowane jajo
Zagęszczony sok jabłkowy
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 30 marca 2019 r.
Rozporządzenie to jest bezpośrednią konsekwencją spodziewanego po dniu 30 marca 2019r. Brexitu.
W niniejszym rozporządzeniu dla kombinacji substancja czynna/grupa produktowa ocenianych w programie przeglądu przez organ właściwy Zjednoczonego Królestwa zostały wskazane nowe organy oceniające spośród właściwych organów 27 pozostałych państw członkowskich Unii Europejskiej, państw EOG i Szwajcarii, które przejmą te zadania.
W przypadku Polski przejęta zostanie ocena substancji czynnych:
- (2R,6aS,12aS)-1,2,6,6a,12,12a- heksahydro-2-izopropenylo- 8,9-dimetoksychromeno[3,4-b] furo[2,3-h]chromen-6-on (rotenon)/PT 17
- 3-fenylo-propen-2-al (aldehyd cynamonowy)/PT 2
| Załącznik | Wielkość |
|---|---|
 Oświadczenie podmiotu- załącznik do pobrania.docx | 15.1 KB |